Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
le facteur VIII de coagulation humain, le facteur humain von Willebrandi
Octapharma AG
B02BD06
factor VIII coagulation human, factor human von Willebrandi
Poudre et Solvant pour solution Injectable
Praeparatio cryodesiccata: factor VIII coagulationis humanus 500 U.I., factor humanus von Willebrandi 500 U.I., proteina (Gesamtprotein) max. 7.5 mg, glycinum, saccharum, natrii chloridum, natrii citras anhydricus, calcii chloridum anhydricum, pro praeparatione corresp. natrium 58.7 mg. Solvens: polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 5 ml.
B
Les produits sanguins
Prophylaxie et Traitement de l'Hémorragie lors de l'Hémophilie A et le Syndrome de von Willebrand
zugelassen
2006-06-07
Wilate® 500 U.I., 1000 U.I. Octapharma AG Composition Principes actifs 1 flacon de substance sèche Wilate 500 1000 Principes actifs: Facteur VIII de coagulation humain 500 U.I.* 1000 U.I.* Facteur de von Willebrand 500 U.I.** 1000 U.I.** (teneur en protéines totales) (≤7,5 mg) (≤15,0 mg) * International Standard for Human Coagulation Factor VIII Concentrate (norme internationale pour le concentré de facteur VIII de coagulation humain). ** International Standard for von Willebrand Factor Concentrate (norme internationale pour le concentré de facteur de von Willebrand). Une fois reconstituée dans la quantité fournie de solvant, la solution contient 100 U.I. F VIII/100 U.I. FVW par ml. Excipients 1 flacon de substance sèche Wilate 500 1000 Excipients: Citrate de sodium 14,7 mg 29,4 mg Chlorure de sodium 117 mg 234 mg Chlorure de calcium 0,8 mg 1,5 mg Glycine 50 mg 100 mg Saccharose 50 mg 100 mg Solvant: Eau pour préparations injectables contenant 0,1 % de polysorbate 80 5 ml 10 ml Wilate 500 contient jusqu'à 2,55 mmol (58,7 mg) de sodium par flacon. Wilate 1000 contient jusqu'à 5,1 mmol (117,3 mg) de sodium par flacon. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour préparer une solution injectable. Un flacon de substance sèche contenant le facteur VIII de coagulation humain et le facteur von Willebrand pour administration intraveineuse après dissolution dans le solvant fourni (eau pour préparations injectables contenant 0,1 % de polysorbate 80). Un flacon de Wilate 500 contient: 500 U.I. de facteur VIII de coagulation humain et 500 U.I. de facteur von Willebrand. Un flacon de Wilate 1000 contient: 1000 U.I. de facteur VIII de coagulation humain et 1000 U.I. de facteur von Willebrand. Indications/Possibilités d’emploi Maladie de von Willebrand Prévention et traitement des hémorragies ou traitement des hémorragies lors d'interventions chirurgicales chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand (MVW), lorsque le traitement par desmopressine (D Leggi il documento completo