WIAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Morfina, associazioni

Commercializzato da:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Codice ATC:

N02AA51

INN (Nome Internazionale):

Morphine, associations

Confezione:

" 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE DA 1 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Morfina, associazioni

Dettagli prodotto:

037445018 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 1 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
WIAL 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE.
Morfina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è WIAL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere WIAL
3.
Come prendere WIAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare WIAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È WIAL E A COSA SERVE
WIAL è morfina cloridrato, un farmaco antidolorifico derivato
dall’oppio, da usarsi per i dolori cronici
intensi e/o resistenti agli altri antidolorifici, in particolare
dolori di origine cancerosa; in caso di Infarto
del miocardio; in caso di edema polmonare acuto
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE WIAL
NON USI WIAL
in tutte le condizioni sotto elencate.
•
Se è allergico al principio attivo o ad altre sostanze strettamente
correlate da un punto di vista
chimico-fisico, e/o a uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al
paragrafo 6). L’allergia verso la
morfina è caratterizzata da rossore al viso, prurito e difficoltà a
respirare (la somministrazione
potrebbe causare la comparsa di reazioni anafilattiche).
•
In tutte le forme di addome acuto e ileo paralitico.
•
In età pediatrica.
•
In presenza di depressione respiratoria.
•
Negli stati di depressione del Sistema Nervoso Centrale, in
particolare quelli provocati da altri
farmaci come ipnotici, sedativi, tranquillanti, ecc..
•
Nell’alcolismo acuto, e nel delirium tremens.
•
In presenza di traumi cranici, e in caso di aumento della pressione
endocranica.
•
Negli stati convulsivi.
•
Nell’epilessia non controllata.
•
Nell’insufficienza respiratoria e nell’insufficienza grave della
fu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
WIAL 10 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene: morfina cloridrato 10 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolori cronici intensi e/o resistenti agli altri antidolorifici, in
particolare dolori di origine
cancerosa.
Infarto del miocardio.
Edema polmonare acuto.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Wial può essere somministrato per via sottocutanea, intramuscolare,
endovenosa ed
epidurale, dato che il medicinale non contiene conservanti.
Il medicinale è controindicato in età pediatrica.
Adulti
Nel dolore acuto: per iniezione sottocutanea o intramuscolare, alla
dose di 10 mg da
ripetere, se necessario, ogni 4 ore; nel dolore post-operatorio, per
iniezione epidurale,
alla dose di 2-4 mg.
Nell’edema polmonare acuto: per iniezione endovenosa lenta (2
mg/min.), fino a 5-10
mg.
Nell’infarto del miocardio: per iniezione endovenosa lenta (2
mg/min.) 10 mg seguiti, se
necessario, da altri 10 mg.
Informazioni riguardo all’uso in speciali gruppi di popolazione
Anziani o debilitati
In tali soggetti è consigliabile una riduzione della dose (vedere
anche paragrafo 4.4
“Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego”).
Insufficienza renale e/o epatica
In tali soggetti è consigliabile una riduzione della dose (vedere
anche paragrafo 4.4
“Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego”).
4.3
CONTROINDICAZIONI
WIAL
non deve mai essere somministrato in caso d
i:
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze strettamente
correlate da un
punto di vista chimico-fisico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
L’ipersensibilità
verso la morfina è caratterizzata da rossore al viso, prurito e
broncospasmo (la
somministrazione potrebbe causare la comparsa di reazioni
anafilattiche).
•
In tutte le forme di addome acuto e ileo paralitico.
•
Età pe