WIAL 10 mg/ml soluzione iniettabile

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
02-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
02-05-2024

Principio attivo:

morfina cloridrato

Commercializzato da:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco

Codice ATC:

N02AA01

INN (Nome Internazionale):

morphine hydrochloride

Dosaggio:

10 mg/ml

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile

Via di somministrazione:

via sottocutanea, intramuscolare, endovenosa ed epidurale

Confezione:

10 fiale

Prodotto da:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco

Gruppo terapeutico:

Analgesici oppioidi, alcaloidi naturali dell’oppio

Indicazioni terapeutiche:

Dolori cronici intensi e/o resistenti agli altri antidolorifici, in particolare dolori di origine cancerosa. Infarto del miocardio. Edema polmonare acuto.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Data dell'autorizzazione:

2011-12-30

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
WIAL 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE.
Morfina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI 
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è WIAL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere WIAL 
3.
Come prendere WIAL 
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare WIAL 
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È WIAL  E A COSA SERVE
WIAL è morfina cloridrato, un farmaco antidolorifico derivato dall’oppio, da usarsi per i dolori cronici
intensi e/o resistenti agli altri antidolorifici, in particolare dolori di origine cancerosa; in caso di Infarto
del miocardio; in caso di edema polmonare acuto
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE WIAL 
NON USI WIAL 
in tutte le condizioni sotto elencate. 
•
Se è allergico al principio attivo o ad altre sostanze strettamente correlate da un punto di vista
chimico-fisico, e/o a uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6). L’allergia verso la
morfina è caratterizzata da rossore al viso, prurito e difficoltà a respirare (la somministrazione
potrebbe causare la comparsa di reazioni anafilattiche).
•
In tutte le forme di addome acuto e ileo paralitico.
•
In età pediatrica.
•
In presenza di depressione respiratoria.
•
Negli stati di depressione del Sistema Nervoso Centrale, in particolare quelli provocati da altri
farmaci come ipnotici, sedativi, tranquillanti, ecc..
•
Nell’alcolismo acuto, e nel del
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 
WIAL 10 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene: morfina cloridrato 10 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile 
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolori cronici intensi e/o resistenti agli altri antidolorifici, in particolare dolori di origine
cancerosa.
Infarto del miocardio. 
Edema polmonare acuto. 
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Wial   può   essere   somministrato   per   via   sottocutanea,   intramuscolare,   endovenosa   ed
epidurale, dato che il medicinale non contiene conservanti.
Il medicinale è controindicato in età pediatrica.
Adulti
Nel dolore acuto: per iniezione sottocutanea o intramuscolare, alla  dose di 10 mg da
ripetere, se necessario, ogni 4 ore; nel dolore post-operatorio, per iniezione epidurale,
alla dose di 2-4 mg.   
Nell’edema polmonare acuto: per iniezione endovenosa lenta (2 mg/min.), fino a 5-10
mg.
Nell’infarto del miocardio: per iniezione endovenosa lenta (2 mg/min.) 10 mg seguiti, se
necessario, da altri 10 mg. 
Informazioni riguardo all’uso in speciali gruppi di popolazione
Anziani o debilitati
In  tali  soggetti è consigliabile  una  riduzione  della  dose  (vedere  anche  paragrafo  4.4
“Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego”).
Insufficienza renale e/o epatica
In  tali  soggetti è consigliabile  una  riduzione  della  dose  (vedere  anche  paragrafo  4.4
“Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego”).
4.3 CONTROINDICAZIONI
WIAL   non deve mai essere somministrato in caso d
i:
•
Ipersensibilità al  principio attivo o ad altre sostanze  strettamente correlate da un
punto di  vista
                                
                                Leggi il documento completo