Wegovy

Nazione: Unione Europea

Lingua: italiano

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

semaglutide

Commercializzato da:

Novo Nordisk A/S

Codice ATC:

A10BJ06

INN (Nome Internazionale):

semaglutide

Gruppo terapeutico:

Preparazioni antiobesità, escl. prodotti dietetici

Area terapeutica:

Obesity; Overweight

Indicazioni terapeutiche:

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.

Dettagli prodotto:

Revision: 4

Stato dell'autorizzazione:

autorizzato

Data dell'autorizzazione:

2022-01-06

Foglio illustrativo

68
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
69
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
WEGOVY 0,25 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA
WEGOVY 0,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA
WEGOVY 1 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA
WEGOVY 1,7 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA
WEGOVY 2,4 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA
semaglutide
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la
fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
–
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
–
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
–
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
–
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Wegovy e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Wegovy
3.
Come usare Wegovy
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Wegovy
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È WEGOVY E A COSA SERVE
COS’È WEGOVY
Wegovy è un medicinale per la perdita di peso e il mantenimento del
peso, che contiene il principio
attivo semaglutide. È simile a un ormone naturale chiamato peptide-1
simil-glucagone (GLP-1) che
viene rilasciato dall’intestino a seguito di un pasto. Agisce sui
bersagli (recettori) del cervello che
controllano l’appetito, inducendo una sensazione di sazietà e
appetito ridotto, nonché una minore
v

Scheda tecnica

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di nuove
informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di
segnalare qualsiasi reazione avversa
sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di
segnalazione delle reazioni avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Wegovy 0,25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Wegovy 0,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Wegovy 1 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Wegovy 1,7 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Wegovy 2,4 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Wegovy 0,25 mg FlexTouch soluzione iniettabile in penna preriempita
Wegovy 0,5 mg FlexTouch soluzione iniettabile in penna preriempita
Wegovy 1 mg FlexTouch soluzione iniettabile in penna preriempita
Wegovy 1,7 mg FlexTouch soluzione iniettabile in penna preriempita
Wegovy 2,4 mg FlexTouch soluzione iniettabile in penna preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Penna preriempita monodose
_Wegovy 0,25 mg so_
_luzione iniettabile_
Ogni penna preriempita monodose contiene 0,25 mg di semaglutide* in
0,5 mL di soluzione. Un mL
di soluzione contiene 0,5 mg di semaglutide*.
_Wegovy 0,5 mg soluzione iniettabile_
Ogni penna preriempita monodose contiene 0,5 mg di semaglutide* in 0,5
mL di soluzione. Un mL di
soluzione contiene 1 mg di semaglutide*.
_Wegovy 1 mg soluzione iniettabile_
Ogni penna preriempita monodose contiene 1 mg di semaglutide* in 0,5
mL di soluzione. Un mL di
soluzione contiene 2 mg di semaglutide*.
_Wegovy 1,7 mg so_
_luzione iniettabile_
Ogni penna preriempita monodose contiene 1,7 mg di semaglutide* in
0,75 mL di soluzione. Un mL
di soluzione contiene 2,27 mg di semaglutide*.
_Wegovy 2,4 mg so_
_luzione iniettabile_
Ogni penna preriempita monodose contiene 2,4 mg di semaglutide* in
0,75 mL di soluzione. Un mL
di soluzione contiene 3,2 mg di semaglutide*.
Penna preriempita, FlexTouch
_Wegovy 0,25 mg _
_FlexTouch s