WANSAAR PLUS 160/12.5 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

valsartan and diuretics

Commercializzato da:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

Codice ATC:

C09DA03

INN (Nome Internazionale):

candesartan and diuretics

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

araç ve diüretikler

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
WANSAAR PLUS 160 MG/12.5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 160 mg valsartan ve 12.5 mg
hidroklorotiyazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, Krospovidon Tip A, Kolloidal silikon dioksit,
Magnezyum stearat, Hipromelloz (HPMC 2910), Titanyum dioksit (E 171),
Polietilen glikol,
Talk, Kırmızı demir oksit (E172) içerir.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. WANSAAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. WANSAAR PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. WANSAAR PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. WANSAAR PLUS'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. WANSAAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
WANSAAR PLUS, 28, 84 ve 98 adet film kaplı tablet içeren blister
ambalajlarda takdim
edilmektedir. Kullanma talimatında yer alan ambalaj boyutlarının
hepsi piyasada mevcut
olmayabilir.
Her bir film kaplı tablet, 160 mg valsartan ve 12.5 mg
hidroklorotiyazid içerir. Film kaplı
tabletler koyu kırmızı renkli, oval şeklinde bikonveks, her iki
yüzü çentiksizdir.
WANSAAR PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı
olan anjiyotensin-II
reseptör blokörü ve idrar söktürücü (diüretik) içerir.
Vücutta bulunan doğal bir madde olan
anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan
basıncının yükselmesine neden
olur. WANSAAR PLUS içindeki valsartan anjiyotensin II'nin etkisini
önler. Sonuç olarak,
kan damarları genişler ve kan basıncı düşürülür.
Diüretikler, idrar atılımını artırarak vücuttaki
tuz ve su miktarını düşürür. Bu, uzun süreli kullanımda kan
basıncını düşürmeye ve kontrol
altına almaya yardımcı olur.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza

Scheda tecnica

1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
WANSAAR PLUS 160 mg/12.5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Valsartan 160 mg
Hidroklorotiyazid 12.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Koyu kırmızı renkli, oval şeklinde bikonveks, her iki yüzü
çentiksiz film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Hipertansiyon tedavisi
•
WANSAAR PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına
alınamayan
hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz
kombinasyonu, ikinci
basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen WANSAAR PLUS
dozu, günde 1 film kaplı tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan/12.5 mg
hidroklorotiyazid veya 160 mg
valsartan/12.5
mg
hidroklorotiyazid
ya
da
320
mg
valsartan/12.5
mg
hidroklorotiyazid
kullanılabilir.
Gerektiğinde
160
mg
valsartan/25
mg
hidroklorotiyazid
veya
320
mg
valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal
antihipertansif etki, 2-4 hafta
içerisinde görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
WANSAAR PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte
alınabilir.
2 / 22
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda, Glomerular
Filtrasyon Hızı (GFR)
≥30 ml/dakika olan hastalar için doz ayarlanmasına ihtiyaç
yoktur. Hidroklorotiyazid bileşeni
nedeniyle, GFR<30 ml/dk olan böbrek yetmezliği hastalarında WANSAAR
PLUS kullanımı
kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kolestazın eşlik etmediği hafif-orta şiddette karaciğer
yetersizliği olan hastalarda doz, 80 mg'ı
aşmamalıdır. Hafif
ve
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliğinde
doz
ayarlanması
gerekmez.
Valsartan bileşeni nedeniyle şiddetli