Vyeve 10 mg Comprimido

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Ezetimiba

Commercializzato da:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Codice ATC:

C10AX09

INN (Nome Internazionale):

Ezetimibe

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido

Composizione:

Ezetimiba 10 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

ezetimibe

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5732045 CNPEM: 50104667 CHNM: 10041440 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2017-12-07

Foglio illustrativo

APROVADO EM
15-10-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Vyeve, 10 mg, comprimidos
Ezetimiba
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Vyeve e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vyeve
3.
Como tomar Vyeve
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Vyeve
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Vyeve e para que é utilizado
Vyeve é um medicamento para baixar valores elevados de colesterol.
Vyeve baixa os valores de colesterol total, do colesterol prejudicial
(colesterol LDL), e
das
substâncias
gordas
no
sangue
chamadas
triglicéridos.
Além
disso,
Vyeve
aumenta os valores de colesterol benéfico (colesterol HDL).
A ezetimiba, a substância ativa de Vyeve, atua reduzindo o colesterol
que é
absorvido no seu trato digestivo.
O efeito de redução do colesterol pelo Vyeve é adicional ao das
estatinas, um grupo
de medicamentos que reduz o colesterol que o seu organismo produz.
O
colesterol
é
uma
das
várias
substâncias
gordas
encontradas
na
corrente
sanguínea. O seu colesterol total é constituído sobretudo por
colesterol LDL e HDL.
O colesterol LDL é considerado como colesterol prejudicial porque se
pode acumular
nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente, a
acumulação desta
placa pode levar a um estreitamento das artérias. Este estreitamento
pode reduzir
ou bloquear o fluxo de sangue para órgãos vitai

Scheda tecnica

APROVADO EM
15-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vyeve, 10 mg, comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 39,01 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Os comprimidos são brancos e oblongos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia Primária
Ezetimiba administrado concomitantemente com um inibidor da redutase
da HMG-
CoA (estatina) está indicado como terapêutica adjuvante à dieta em
doentes com
hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não
familiar) não controlados
de forma apropriada com uma estatina isoladamente.
Ezetimiba em monoterapia está indicado como terapêutica adjuvante à
dieta em
doentes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e
não familiar),
nos quais a estatina é considerada inapropriada ou não é tolerada.
Prevenção de Eventos Cardiovasculares
Ezetimiba está indicado na redução do risco de eventos
cardiovasculares (ver secção
5.1) em doentes com doença coronária (DC) e antecedentes de
síndrome coronária
aguda (SCA), quando adicionado a uma terapêutica com estatina ou
iniciado
concomitantemente com uma estatina.
Hipercolesterolemia Familiar Homozigótica (HFHo)
Ezetimiba, administrado concomitantemente com uma estatina, está
indicado como
terapêutica adjuvante à dieta em doentes com HFHo. Os doentes podem
também
receber tratamentos adicionais (ex., aferese de LDL).
4.2
Posologia e modo de administração
APROVADO EM
15-10-2019
INFARMED
Posologia
O
doente deverá
estar
a
fazer uma
dieta
hipolipemiante
adequada,
devendo
continuar esta dieta durante o tratamento com Vyeve.
A via de administração é oral. A dose recomendada é de um
comprimido de Vyeve
10 mg, uma vez por dia. Vyeve pode ser administrado a qualquer hora do
dia, com
ou sem alimentos.
Quando
Vyeve
é
adicionado
a
um