Vroni Gynial Compressa rivestita

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ethinylestradiolum, cyproteroni acetas

Commercializzato da:

Gynial AG

Codice ATC:

G03HB01

INN (Nome Internazionale):

ethinylestradiolum, cyproteroni acetas

Forma farmaceutica:

Compressa rivestita

Composizione:

ethinylestradiolum 0,035 mg, cyproteroni acetas 2 mg, lactosum monohydricum 47.165 mg, maydis per amylum, maltodextrinum, magnesio stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 0.272 mg, macrogolum 4000, natrii citras dihydricus, macrogolum 400, E 104, E 171, E 172 (rosso) E 172 (giallo) E 172 (nero), per compresso haze corrisp. sodio 0.0083 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Androgenisierungserscheinungen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-10-13

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Vroni Gynial®
Che cos’è Vroni Gynial e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Vroni Gynial?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Vroni Gynial?
Si può assumere Vroni Gynial durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare Vroni Gynial?
Quali effetti collaterali può avere Vroni Gynial?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Vroni Gynial?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Vroni Gynial? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel gennaio 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
WANN DARF VRONI GYNIAL NICHT EINGENOMMEN WERDEN?, WANN IST BEI DER
EINNAHME VON VRONI GYNIAL VORSICHT GEBOTEN?, STAND DER INFO
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Vroni Gynial®
Che cos’è Vroni Gynial e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Vroni Gynial è un medicamento che contiene due ormoni:
l’etinilestradiolo, un estrogeno (ormone sessuale
femminile), e il ciproterone acetato, che da un lato inibisce l'azione
degli ormoni sessuali maschili e dall'altro
possiede proprietà progestiniche.
Vroni Gynial viene prescritto dal medico a donne che soffrono di
malattie dipendenti dagli ormoni sessuali
maschili, quali:
·Acne da moderata a grave (con o senza pelle molto

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Vroni Gynial ®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
KONTRAINDIKATIONEN, WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN,
EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN, STAND DER INFO
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Vroni Gynial ®
Composizione
Principi attivi
Ciproterone acetato, etinilestradiolo.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato 47.437 mg, amido di mais, maltodestrina, magnesio
stearato (Ph.Eur.), ipromellosa,
macrogol 400, macrogol 4000, citrato di sodio (Ph.Eur.), biossido di
titanio (E 171), ossido di ferro rosso,
giallo e nero (E172), giallo di chinolina ( E 104)
1 dragée di Vroni Gynial contiene al massimo 0.0083 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita da 2 mg di ciproterone acetato e 0.035 mg di
etinilestradiolo.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Acne da moderata a grave a causa di sensibilità agli androgeni (con o
senza seborrea) e/o irsutismo in
pazienti di sesso femminile in età fertile.
Vroni Gynial deve essere assunto per la terapia dell'acne solo dopo
fallimento di una terapia topica o di
trattamenti con antibiotici sistemici.
Poiché Vroni Gynial è contemporaneamente un contraccettivo ormonale,
non deve essere utilizzato in
combinazione con altri contraccettivi ormonali (cfr. capitolo
«Controindicazioni»).
Se l'irsutismo è solo di recent