Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cyproterone acetate, Ethinylestradiol
STRAGEN NORDIC A/S
G03HB01
Cyproterone acetate, Ethinylestradiol
0.035 mg / 2 mg
tabletti, päällystetty
Kaupan: 3 x 21 (VNR-numero: 037214) Ei kaupan: 21, 6 x 21
Resepti: 3 x 21 Ei kaupan: 21, 6 x 21
syproteroni ja estrogeeni
Substituutioryhmä: 0169
Myyntilupa myönnetty
2006-08-29
11550 1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VREYA 2MG/0,035 MG TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY syproteroniasetaatti/etinyyliestradioli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE KOKONAAN HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Joudut ehkä lukemaan sen uudelleen. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle. Älä anna sitä muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Vreya on ja mihin sitä käytetään. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vreya-valmistetta 3. Miten Vreya-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vreya-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VREYA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vreya-valmistetta käytetään ihosairauksien, kuten aknen, hyvin rasvaisen ihon ja liiallisen karvan kasvun hoitoon hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Valmisteen ehkäisyominaisuuksien vuoksi sitä tulee määrätä sinulle vain, jos lääkäri katsoo hoidon hormonaalisella ehkäisyvalmisteella sopivan sinulle. Käytä Vreya-valmistetta vain siinä tapauksessa, että ihosairautesi ei ole parantunut muilla aknehoidoilla mukaan lukien paikallinen hoito ja antibiootit. . 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VREYA-VALMISTETTA ÄLÄ OTA VREYA-VALMISTETTA Ennen kuin alat käyttää Vreya-valmistetta, kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua. Lääkäri saattaa siinä tapauksessa neuvoa sinua käyttämään toista hoitoa: • jos käytät muuta hormonaalista EHKÄISYÄ; • jos sinulla on (tai on ollut) VERITULPPA jalassa ( Leggi il documento completo
11550 1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vreya 2mg/0,035 mg tabletti, päällystetty syproteroniasetaatti/etinyyliestradioli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi päällystetty tabletti sisältää 2 mg syproteroniasetaattia ja 0,035 mg etinyyliestradiolia. Apuaineet: 31,115 mg laktoosimonohydraattia ja 19,637 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty. Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera päällystetty tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vreya-valmiste on tarkoitettu keskivaikean ja vaikean, androgeeniherkkyyteen liittyvän aknen (johon saattaa liittyä seborrea) ja/tai hirsutismin hoitoon hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Vreya-valmistetta tulee käyttää aknen hoitoon vain siinä tapauksessa, että paikallinen hoito tai systeemiset antibiootit eivät tuota riittävää hoitotulosta. Koska Vreya toimii myös hormonaalisena ehkäisyvalmisteena, sitä ei pidä käyttää yhdessä muiden hormonaalisten ehkäisymenetelmien kanssa (ks. kohta 4.3). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antotapa Suun kautta Annostus Vreya estää ovulaation ja näin ollen hedelmöitymisen. Tästä syystä Vreya-tabletteja käyttävien potilaiden ei tule käyttää muuta hormonaalista ehkäisyä, sillä hormonaalisen lisäehkäisyn käyttäminen altistaisi potilaan liiallisille hormoniannoksille, eikä lisäehkäisyä tarvita tehokkaan ehkäisytehon aikaansaamiseksi. Miten Vreya-tabletteja käytetään Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä joka päivä suurin piirtein samaan aikaan pienen nestemäärän kera. Tabletteja otetaan yksi päivässä 21 peräkkäisenä päivänä, minkä jälkeen pidetään 7 päivän tauko. Tyhjennysvuoto alkaa yleensä 2–3 päivän kuluessa viimeisen tabletin ottamisesta. Seuraava läpipainopakkaus voidaan aloittaa, vaikka vuoto ei olisikaan vielä päättynyt. Vreya-tablettien käytön aloittaminen _Ei hormonaalista ehkäisyä edeltävän kuukauden aikana _ 11550 2 Ensimmäinen table Leggi il documento completo