Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bupropionhydroklorid
Orifarm AB
N06AX12
Bupropion hydrochloride
300 mg
Tablett med modifierad frisättning
propylenglykol Hjälpämne; bupropionhydroklorid 300 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Bupropion
Förpacknings: Burk, 90 (3 x 30) tabletter; Burk, 30 tabletter
Avregistrerad
2012-05-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VOXRA 150 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING VOXRA 300 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING bupropionhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Voxra är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Voxra 3. Hur du använder Voxra 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Voxra ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VOXRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Voxra är ett läkemedel som ordinerats av din läkare för att behandla din depression. Det anses ha en inverkan på kemiska substanser i hjärnan som kallas noradrenalin och dopamin. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VOXRA ANVÄND INTE VOXRA • OM DU ÄR ALLERGISK mot bupropion eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • OM DU ANVÄNDER NÅGOT ANNAT LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER BUPROPION • OM DU HAR FÅTT DIAGNOSEN EPILEPSI ELLER TIDIGARE HAFT KRAMPANFALL • OM DU HAR ELLER HAR HAFT ÄTSTÖRNINGAR (t.ex. bulimi eller anorexi) • OM DU HAR EN HJÄRNTUMÖR • OM DU HAR ETT ALKOHOLMISSBRUK SOM DU NYLIGEN AVBRUTIT ELLER PLANERAR ATT AVBRYTA • OM DU HAR EN SVÅR LEVERSJUKDOM • OM DU NYLIGEN AVSLUTAT ANVÄNDNING AV LUGNANDE LÄKEMEDEL eller ska avsluta dem under tiden du använder Voxra • OM DU BEHANDLAS MED ELLER HAR BEHANDLATS MED LÄKEMEDEL MOT DEPRESSION som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) under de senaste 14 d Leggi il documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Voxra 150 mg tablett med modifierad frisättning. Voxra 300 mg tablett med modifierad frisättning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller bupropionhydroklorid 150 mg eller 300 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett med modifierad frisättning. 150 mg tablett: Gräddvit till blekgul rund tablett märkt ”GS 5FV 150” med svart bläck på ena sidan och utan märkning på den andra sidan. 300 mg tablett: Gräddvit till blekgul rund tablett märkt ”GS 5YZ 300” med svart bläck på ena sidan och utan märkning på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Voxra är indicerat för behandling av egentlig depression. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Den rekommenderade startdosen är 150 mg en gång per dag. En optimal dos har inte fastställts i kliniska studier. Om ingen förbättring observeras efter 4 veckors behandling med 150 mg kan dosen ökas till 300 mg en gång per dag. Det bör vara ett intervall om minst 24 timmar mellan två på varandra följande doser. Insättande effekt av bupropion har noterats 14 dagar efter påbörjad behandling. I likhet med andra antidepressiva läkemedel kan full antidepressiv effekt inte påvisas förrän efter flera veckors behandling. Patienter med depression bör behandlas under en tillräckligt lång period om minst 6 månader för att säkerställa symtomfrihet. Sömnsvårigheter är en mycket vanlig biverkning som ofta är övergående och kan reduceras genom att undvika tablettintag i samband med sänggående (under förutsättning att intervallet mellan doserna är minst 24 timmar). BYTE FRÅN WELLBUTRIN SR TABLETTER Hos patienter som byter till Voxra från bupropion depottabletter som är avsedda för dosering 2 gånger per dygn bör dygnsdosen vara oförändrad. _Pediatrisk population_ Voxra är inte indicerat för behandling av barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.4). Säkerhet och effe Leggi il documento completo