VORICONAZOLO PHARMATHEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Voriconazolo

Commercializzato da:

PHARMATHEN S.A.

Codice ATC:

J02AC03

INN (Nome Internazionale):

Voriconazole

Confezione:

"200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Voriconazolo

Dettagli prodotto:

043454115 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 043454103 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043454014 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043454065 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043454077 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043454089 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043454038 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043454091 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043454026 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043454040 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043454053 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 043454127 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043454139 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
VORICONAZOLO PHARMATHEN 50 mg compresse rivestite con film
VORICONAZOLO PHARMATHEN 200 mg compresse rivestite con film
voriconazolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene informazioni
importanti per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos'è VORICONAZOLO PHARMATHEN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere VORICONAZOLO PHARMATHEN
3. Come prendere VORICONAZOLO PHARMATHEN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare VORICONAZOLO PHARMATHEN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è VORICONAZOLO PHARMATHEN e a cosa serve
VORICONAZOLO PHARMATHEN contiene il principio attivo voriconazolo.
VORICONAZOLO
PHARMATHEN è un farmaco antimicotico. Esso agisce interrompendo la
crescita o uccidendo i funghi
causa di infezioni.
È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di
età superiore ai 2 anni) affetti da:
•
aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica causata dalle
specie di
Aspergillus
),
•
candidemia (un altro tipo di infezione micotica causata dalle specie
di
Candida
) in pazienti non
neutropenici (pazienti che non hanno una conta cellulare dei globuli
bianchi insolitamente
bassa),
•
infezioni gravi e invasive causate dalle specie di
Candida
, quando il fungo è resistente al
fluconazolo (un altro farmaco antimicotico),
•
infezioni micotiche gravi causate dalle specie di
Scedosporium
e
Fusarium
(due diverse specie
di funghi).
VORICONAZOLO PHARMATHEN è indi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE MEDICINALE
VORICONAZOLO PHARMATHEN 50 mg compresse rivestite con film.
VORICONAZOLO PHARMATHEN 200 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
VORICONAZOLO PHARMATHEN 50 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di voriconazolo.
Eccipienti con effetti noti
:
Ogni compressa rivestita con film contiene 58,77 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,019 mmol (0,43 mg) di
sodio.
VORICONAZOLO PHARMATHEN 200 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di voriconazolo.
Eccipienti con effetti noti
:
Ogni compressa rivestita con film contiene 235,08 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,075 mmol (1,72 mg) di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
VORICONAZOLO PHARMATHEN 50 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film rotonde biconvesse, di colore da bianco a
biancastro, con impresso "V50"da un
lato, di diametro 7.1± 0.2 mm.
VORICONAZOLO PHARMATHEN 200 mg compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film ovali biconvesse, di colore da bianco a
biancastro, con impresso "V200" da un
lato, di lunghezza 15.7± 0.2 mm e di larghezza 7.9± 0.2 mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Voriconazolo è un agente antimicotico triazolico ad ampio spettro ed
è indicato negli adulti e nei bambini
di età pari o superiore ai 2 anni, nei seguenti casi:
•
Trattamento dell’aspergillosi invasiva.
•
Trattamento della candidemia in pazienti non-neutropenici.
•
Trattamento di infezioni gravi e invasive da
Candida
resistenti al fluconazolo (inclusa la
C.
krusei
).
•
Trattamento di infezioni micotiche gravi causate da
Scedosporium
spp. e
Fusarium
spp.
•
VORICONAZOLO PHARMATHEN deve essere somministrato principalmente a
pazienti con
infezioni a carattere progressivo che possono