VORICONAZOLO MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Voriconazolo

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

J02AC03

INN (Nome Internazionale):

Voriconazole

Confezione:

"200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100X1 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Voriconazolo

Dettagli prodotto:

042626022 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626046 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626097 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626109 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626034 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626073 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626111 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626135 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626147 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626200 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626224 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626198 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626174 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626186 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626212 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626248 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626123 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626059 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626085 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626236 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626010 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626061 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626150 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042626162 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VORICONAZOLO MYLAN 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VORICONAZOLO MYLAN 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Voriconazolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Voriconazolo Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Mylan
3.
Come prendere Voriconazolo Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Voriconazolo Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È VORICONAZOLO MYLANE A COSA SERVE
Voriconazolo Mylan contiene il principio attivo voriconazolo.
Voriconazolo Mylan è un farmaco
antimicotico. Esso agisce interrompendo la crescita o uccidendo i
funghi causa di infezioni.
È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di
età superiore ai 2 anni) affetti da:
- Aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica causata dalle
specie di
_Aspergillus)_
- Candidemia (un altro tipo di infezione micotica causata dalle specie
di
_Candida_
) in pazienti
non-neutropenici (pazienti che non hanno una conta cellulare dei
globuli bianchi
insolitamente
bassa)
- Infezioni gravi e invasive causate dalle specie di
_Candida_
, quando il fungo è resistente al
fluconazolo (un altro farmaco antimicotico)
- Infezioni micotiche gravi causate dalle specie di
_Scedosporium _
o
_Fusarium_
.
_ _
Voriconazolo Mylan è indicato per i pazienti con peggioramen

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Voriconazolo Mylan 50 mg compresse rivestite con film
Voriconazolo Mylan 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di voriconazolo.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 64,1 mg di lattosio monoidrato (nucleo della
compressa e rivestimento
in film).
Ogni compressa contiene 200 mg di voriconazolo.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 256,4 mg di lattosio monoidrato (nucleo della
compressa e
rivestimento in film).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Voriconazolo Mylan 50 mg compresse rivestite con film: Compresse
rivestite con film di colore
da bianco a biancastro, ovali, biconvesse con “V26” impresso su di
un lato della compressa e
lisce sull’altro lato. Dimensioni: 9,5 mm x 4,9 mm.
Voriconazolo Mylan 200 mg compresse rivestite con film: Compresse
rivestite con film di colore
da bianco a biancastro, a forma di capsula, biconvesse con “M164”
impresso su di un lato della
compressa e lisce sull’altro lato. Dimensioni: 15,5 mm x 7,5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Voriconazolo è un agente antimicotico triazolico ad ampio spettro ed
è indicato negli adulti e nei
bambini di età pari o superiore ai 2 anni, nei seguenti casi:
•
Trattamento dell’aspergillosi invasiva.
•
Trattamento della candidemia in pazienti non-neutropenici.
•
Trattamento di infezioni gravi e invasive da
_Candida _
resistenti al fluconazolo (inclusa la
_C. krusei)._
•
Trattamento di infezioni micotiche gravi causate da
_Scedosporium _
spp. e
_Fusarium _
spp.
Voriconazolo Mylan deve essere somministrato principalmente a pazienti
con infezioni a
carattere progressivo che possono mettere in pericolo la vita del
paziente stesso.
Profilassi di infezioni fungine invasive in pazienti ad alto rischio
sottoposti a trapianto allogenico
di cellule staminali ematopoietiche (HSCT).
Documento res