VORICONAZOLO DR REDDY'S

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

VORICONAZOLO

Commercializzato da:

DR. REDDY S S.R.L.

Codice ATC:

J02AC03

INN (Nome Internazionale):

VORICONAZOLO

Confezione:

" 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO

Classe:

M

Area terapeutica:

VORICONAZOLO

Dettagli prodotto:

044642015 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VORICONAZOLO DR. REDDY’S 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Voriconazolo Dr. Reddy’s e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Voriconazolo Dr. Reddy’s
3.
Come usare Voriconazolo Dr. Reddy’s
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Voriconazolo Dr. Reddy’s
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS’È VORICONAZOLO DR. REDDY’S E A COSA SERVE
Voriconazolo Dr. Reddy’s contiene il principio attivo voriconazolo.
Voriconazolo Dr. Reddy’s è un
medicinale antimicotico. Agisce eliminando o arrestando lo sviluppo
dei funghi che causano le
infezioni.
Si usa per il trattamento di pazienti (adulti e bambini di età
superiore a 2 anni) con:
•
aspergillosi invasiva (un tipo di infezione fungina causato da
_Aspergillus sp_.),
•
candidemia (un altro tipo di infezione fungina causata da _Candida
sp_.) nei pazienti non
neutropenici (ossia pazienti che non presentano una conta dei globuli
bianchi eccessivamente
bassa)
•
gravi infezioni invasive causate da _Candida sp_. in cui il fungo è
resistente al fluconazolo (un altro
medicinale antimicotico)
•
gravi infezioni fungine causate da _Scedosporium sp_. o _Fusarium sp_.
(due diversi tipi di funghi)
Voriconazolo Dr. Reddy’s è destinato ai pazienti con infezioni
fungine in fase di peggiorame

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Voriconazolo Dr. Reddy’s 200 mg polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA DEL MEDICINALE
Ogni flaconcino contiene 200 mg di voriconazolo.
Dopo ricostituzione ogni ml contiene 10 mg di voriconazolo. Dopo la
ricostituzione è
necessaria un’ulteriore diluzione prima della somministrazione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere liofilizzata di colore da bianco a biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Voriconazolo è un agente antimicotico triazolico ad ampio spettro ed
è indicato negli adulti e
nei bambini di età pari o superiore ai 2 anni, nei seguenti casi:
Trattamento dell’aspergillosi invasiva.
Trattamento della candidemia in pazienti non-neutropenici.
Trattamento di infezioni gravi e invasive da _Candida_ resistenti al
fluconazolo (inclusa la _C. _
_krusei)_.
Trattamento di infezioni micotiche gravi causate da _Scedosporium
spp_. e _Fusarium spp_.
Voriconazolo Dr. Reddy’s deve essere somministrato principalmente a
pazienti con infezioni a
carattere progressivo che possono mettere in pericolo la vita del
paziente stesso.
Profilassi di infezioni fungine invasive in pazienti ad alto rischio
sottoposti a trapianto
allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Alterazioni elettrolitiche come ipokaliemia, ipomagnesiemia e
ipocalcemia devono essere
monitorate e corrette, se necessario, prima di iniziare il trattamento
e durante la terapia con
voriconazolo (vedere paragrafo 4.4.).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titol