VORICONAZOL TEVA 200 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

VORICONAZOL

Commercializzato da:

TEVA PHARMA S.L.U.

Codice ATC:

J02AC03

INN (Nome Internazionale):

VORICONAZOLE

Dosaggio:

200 mg

Forma farmaceutica:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composizione:

VORICONAZOL 200 mg

Via di somministrazione:

VÍA INTRAVENOSA

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Voriconazol

Dettagli prodotto:

VORICONAZOL TEVA 200 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 24/07/2015 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2015-07-24

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VORICONAZOL TEVA 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted,ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Voriconazol Teva 200 mg polvo para solución para perfusión y
para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Voriconazol Teva 200 mg
polvo para solución para
perfusión
3.
Cómo usar Voriconazol Teva 200 mg polvo para solución para
perfusión
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Voriconazol Teva 200 mg polvo para solución para
perfusión
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VORICONAZOL TEVA 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Voriconazol Teva contiene el principio activo voriconazol. Voriconazol
es un medicamento antifúngico.
Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los hongos que
producen infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2
años de edad o mayores) con:
-
aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por
_Aspergillus_ sp),
-
candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por _Candida_
sp) en pacientes no neutropénicos
(pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos
blancos)
-
infecciones graves invasivas producidas por _ Candida_ sp, cuando el
hongo es resistente a fluconazol
(otro medicamento antifúngico),
-
infecciones
fúngicas
graves
producidas
por
_Scedosporium_
sp
o
por
_

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Voriconazol Teva 200 mg polvo para solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 200 mg de voriconazol.
Tras la reconstitución, cada ml contiene 10 mg de voriconazol. Una
vez reconstituido se requiere otra
dilución antes de su administración.
Excipiente con efecto conocido
Cada vial contiene 2500 mg de hidroxipropil betadex.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Polvo blanco a blanquecino liofilizado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Voriconazol es un fármaco antifúngico triazólico de amplio espectro
indicado en adultos y niños de 2 años
de edad o mayores, para:
Tratamiento de aspergilosis invasiva.
Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos.
Tratamiento de infecciones invasivas graves por
_Candida _
(incluyendo
_C. krusei_
) resistentes a
fluconazol.
Tratamiento de infecciones fúngicas graves por
_Scedosporium _
spp. y
_Fusarium _
spp.
Voriconazol se debe administrar principalmente a pacientes con
infecciones progresivas que impliquen una
posible amenaza para la vida.
Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de
trasplantes alogénicos de células madre
hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán
monitorizar y corregir, siempre que
sea necesario, las alteraciones electrolíticas, tales como
hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia
(ver sección 4.4).
Se recomienda administrar Voriconazol Teva 200 mg polvo para solución
para perfusión a una velocidad
de perfusión máxima de 3 mg/kg/hora durante 1 a 3 horas.
Voriconazol Teva está disponible en forma de comprimidos recubiertos
con película de 50 mg y 200 mg.
Además, están disponibles en el mercado otras formas farmacéuticas
de voriconazol, tales como polvo para
suspensión oral.
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