Voriconazol-ratiopharm 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: myHealthbox

Principio attivo:

Voriconazol

Commercializzato da:

ratiopharm GmbH

Codice ATC:

J02AC03

INN (Nome Internazionale):

voriconazole

Dosaggio:

200mg

Forma farmaceutica:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Via di somministrazione:

Infusion

Confezione:

Packungsgröße: 1 Durchstechflasche

Tipo di ricetta:

Verschreibungspflichtig

Prodotto da:

Merckle GmbH, TEVA Santé, PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Gruppo terapeutico:

Antimykotika zur systemischen Anwendung, Triazol-Derivate

Indicazioni terapeutiche:

Behandlung der invasiven Aspergillose Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven Candida-Infektionen (einschließlich durch C. krusei) Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch Scedosporium spp. und Fusarium spp. Voriconazol sollte in erster Linie bei Patienten mit progressiven, möglicherweise lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden. Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT)

Stato dell'autorizzazione:

Verkehrsfähig

Data dell'autorizzazione:

2015-05-04

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

_VORICONAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahre 
Voriconazol 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DIESEM ARZNEIMITTEL 
BEHANDELT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das 
medizinische Fachpersonal. 
- 
Dieses
Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das 
medizinische Fachpersonal. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was ist _Voriconazol-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_ und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Anwendung von _Voriconazol-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_ beachten? 
3. 
Wie ist _Voriconazol-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_ anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist _Voriconazol-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_ aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. 
WAS IST _VORICONAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

_Voriconazol-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_ enthält den
Wirkstoff Voriconazol. _Voriconazol-ratiopharm_
_®_
_ 200 _
_mg_ ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen.
Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des 
Wachstums der Pilze, die Infektionen verursachen. 

Es wird angewendet zur Behandlung von
Patienten (Erwachsene und Kinder ab 2 Jahre)�

Scheda tecnica

 
1 

FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

_VORICONAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede Durchstechflasche enthält 200 mg Voriconazol. 

Nach
der Rekonstitution enthält jeder Milliliter (ml) 10 mg Voriconazol.
Nach der Rekonstitution ist, 
bevor appliziert werden kann, eine weitere Verdünnung nötig. 

Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 

Weißes bis gebrochen weißes lyophilisiertes Pulver 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Voriconazol ist
ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für folgende Anwendungsgebiete bei 
Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren: 

Behandlung der invasiven Aspergillose 

Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten 

Behandlung von
Fluconazol-resistenten, schweren invasiven _Candida_-Infektionen (einschließlich 
durch _C. krusei_) 

Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen
durch _Scedosporium_ spp. und Fusarium spp. 

Voriconazol sollte in erster Linie
bei Patienten mit progressiven, möglicherweise
lebensbedrohlichen 
Infektionen eingesetzt werden. 

Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten mit
allogener hämatopoetischer 
Stammzelltransplantation (HSZT) 

4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 
Vor und während einer Behandlung mit Voriconazol müssen
Störungen des Elektrolythaushalts, wie z. 
B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypokalzämie,
kontrolliert und ggf. ausgeglichen werden 
(siehe Abschnitt 4.4). 

2 
Die empfohlene maximale Infusionsgeschwindigkeit von _Voriconazol-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg Pulver zur _
_Herstellung einer Infusionslösung_ beträgt 3
mg/kg Körpergewich