VOLTAREN OFTABAK

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diclofenac

Commercializzato da:

LABORATOIRES THEA

Codice ATC:

S01BC03

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac

Confezione:

"1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE PE DA 10 ML CON CONTAGOCCE

Classe:

M

Area terapeutica:

Diclofenac

Dettagli prodotto:

037696010 - 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE PE DA 10 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VOLTAREN OFTABAK 1 MG/ML, COLLIRIO, SOLUZIONE
Diclofenac sodico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è VOLTAREN OFTABAK e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare VOLTAREN OFTABAK
3.
Come usare VOLTAREN OFTABAK
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VOLTAREN OFTABAK
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VOLTAREN OFTABAK E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene un farmaco antinfiammatorio non steroideo (
FANS
) per uso oftalmico.
È usato nel corso di alcuni interventi chirurgici dell’occhio e per
il seguito all’intervento:
-
inibizione della miosi (restringimento del diametro pupillare)
nell’intervento chirurgico della cataratta,
-
prevenzione dell’infiammazione negli interventi chirurgici della
cataratta e del segmento anteriore
dell’occhio,
-
trattamento del dolore oculare nell’intervento di cheratectomia
fotorefrattiva (chirurgia correttiva per la
miopia) nelle prime 24 ore dopo l’intervento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VOLTAREN OFTABAK
NON USI VOLTAREN OFTABAK
-
se è allergico (ipersensibile) al diclofenac sodico o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di questo
medicinale (riporati al paragrafo 6),
-
se ha avuto pregressi episodi di allergia, orticaria (eruzione cutanea
con prurito), riniti acute (gonfiore e
irritazione all’interno del naso) o asma iniziat

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VOLTAREN OFTABAK 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Diclofenac
sodico..........................................................................................1
mg/ml
Eccipienti con effetto noto: macrogolglicerolo ricinoleato 50 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Liquido leggermente giallo e opalescente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Inibizione della miosi durante l’intervento di cataratta.
-
Prevenzione dell’infiammazione negli interventi chirurgici della
cataratta e del segmento anteriore
dell’occhio (vedere paragrafo 5.1).
-
Trattamento del dolore oculare nell’intervento di cheratectomia
fotorefrattiva fino alle prime 24
ore post-operatorie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti:
Inibizione della miosi durante l’intervento di cataratta
-
Pre-operatorio: una goccia fino a cinque volte durante le tre ore
prima dell’intervento;
Prevenzione dell’infiammazione negli interventi chirurgici della
cataratta e del segmento anteriore
dell’occhio:
-
Pre-intervento: una goccia fino a cinque volte durante le tre ore
precedenti l’intervento,
-
Post-intervento: una goccia tre volte subito dopo l’intervento e
quindi una goccia da tre a cinque
volte al giorno. Un trattamento di durata superiore alle 4 settimane
non è raccomandato.
Trattamento del dolore oculare nell’intervento di cheratectomia
fotorefrattiva fino alle prime 24 ore
post-operatorie:
-
Pre-interv