Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
Novartis Pharma AG
M01AB05
Diclofenacum
50 mg
supozitoare
N5x2
cu prescripție
Delpharm Huningue S.A.S., Franţa
2016-11-20
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT VOLTAREN 25 MG SUPOZITOARE VOLTAREN 50 MG SUPOZITOARE VOLTAREN 100 MG SUPOZITOARE Diclofenac sodic _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Voltaren şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voltaren 3. Cum să utilizaţi Voltaren 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Voltaren 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE VOLTAREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Voltaren este diclofenacul sodic. Voltaren aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. Voltaren ameliorează simptomele inflamaţiei, cum sunt tumefacţia şi durerea, blocând sinteza moleculelor responsabile de inflamaţie, durere şi febră (prostaglandine). Medicamentul nu are efect asupra cauzelor inflamaţiei sau febrei. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VOLTAREN Voltaren poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: - forme de reumatism însoțite de inflamaţie și degenerarea țesuturilor, inclusiv cu afectarea articulațiilor (artrită reumatoidă), coloanei vertebrale (spondilită anchilozantă, osteoartrită și spondiloartrită) și reumatism al țesuturilo Leggi il documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Voltaren 25 mg supozitoare Voltaren 50 mg supozitoare Voltaren 100 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un supozitor conţine diclofenac sodic 25 mg, 50 mg sau 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare Supozitoarele sunt sub formă de torpilă, cu suprafaţa netedă sau ușor rugoasă, de culoare de la albă până la uşor-gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul: - Afecţiunilor reumatismale inflamatorii şi degenerative: artrită reumatoidă, artrită reumatoidă juvenilă, spondilită ankilopoetică, osteoartrită şi spondilartrită, sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular. - Atacurilor acute de gută. - Durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi post-operatorii, de exemplu, după intervenţii chirurgicale stomatologice sau ortopedice. - Afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii în ginecologie, de exemplu, dismenoree primară sau anexită. - Crize de migrenă. - Adjuvant în afecțiuni infecţios-inflamatorii severe ale urechii, nasului sau gâtului, de exemplu, faringoamigdalită, otită, însoțite de sindrom algic. Conform principiilor terapeutice generale, afecţiunea de bază trebuie tratată prin tratament adecvat, conform recomandărilor. Febra, ca singur simptom, nu reprezintă o indicaţie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Ca recomandare generală, doza trebuie ajustată individual. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4 _Atenționări și precauții_). _ _ POPULAȚIA GENERALĂ ȚINTĂ: ADULȚI Doza zilnică iniţială recomandată este de 100–150 mg. În cazurile uşoare, precum şi în tratamentul de lungă durată este suficientă,de obicei, o doză de 75–100 mg pe zi._ _ În general, doza totală zilnică trebuie fracţionată în 2–3 prize separ Leggi il documento completo