VOIDUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO

Commercializzato da:

DAY ZERO EHF

Codice ATC:

M05BB03

INN (Nome Internazionale):

ACID ALENDRONIC AND CHOLECALCIFEROL

Confezione:

"70 MG/5600 UI COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "70 MG/5600 UI COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL

Classe:

M

Area terapeutica:

ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO

Dettagli prodotto:

042600027 - 70 MG/5600 UI COMPRESSE 4X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 042600039 - 70 MG/5600 UI COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 042600080 - 70 MG/5600 UI COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL CONFEZIONE CALANDARIO - Revocato; 042600015 - 70 MG/5600 UI COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 042600054 - 70 MG/5600 UI COMPRESSE 16 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 042600078 - 70 MG/5600 UI COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 042600041 - 70 MG/5600 UI COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 042600066 - 70 MG/5600 UI COMPRESSE 24 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VOIDUS 70 MG/5600 UI COMPRESSE
ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROLO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
-
E’ molto importante leggere il paragrafo 3. Come prendere VOIDUS
prima di prendere questo
medicinale.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è VOIDUS e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere VOIDUS
3.
Come prendere VOIDUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VOIDUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È VOIDUS E A CHE COSA SERVE
CHE COS'È VOIDUS?
VOIDUS è una compressa che contiene due principi attivi, acido
alendronico (come alendronato sodico
monoidrato) e colecalciferolo (noto come vitamina D
3
).
A CHE COSA SERVE VOIDUS?
Il medico le ha prescritto VOIDUS per il trattamento
dell’osteoporosi e per ridurre il rischio di insufficienza
di vitamina D. VOIDUS riduce il rischio di fratture della colonna
vertebrale e dell’anca nelle donne dopo la
menopausa.
CHE COS'È L’ACIDO ALENDRONICO?
L’acido alendronico appartiene ad un gruppo di farmaci non ormonali
denominati bisfosfonati. L’acido
alendronico previene la perdita di tessuto osseo (osteoporosi) e
favorisce la ricostruzione dell’osso. L’acido
alendronico riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.
CHE COS'È LA VITAMINA D?
La vitamina D è un elemento nutritivo essenziale, richiesto per
l’assorbimento del calcio e la salute delle
ossa. L’organismo può asso

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VOIDUS 70 mg/5600 UI compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico come alendronato
sodico monoidrato e colecalciferolo
(vitamina D
3
) 5600 UI (140 microgrammi).
Eccipiente con effetti noti:
ogni compressa contiene saccarosio 11,2 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compressa a forma di capsula di colore bianco-biancastro, di circa
12,7 mm x 6,4 mm, con inciso “A70” da
un lato e “5600” dall’altro lato della compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
VOIDUS è indicato per il trattamento dell’osteoporosi
postmenopausale in donne che non sono in
trattamento con integratori di vitamina D e sono a rischio di
insufficienza di vitamina D. VOIDUS riduce il
rischio di fratture vertebrali e dell’anca.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa di VOIDUS in
monosomministrazione settimanale.
I pazienti devono essere informati che in caso di mancata assunzione
della dose di VOIDUS, devono
assumere una compressa al mattino successivo al giorno in cui se ne
sono accorti. Non si devono prendere
due compresse lo stesso giorno ma si deve ricominciare ad assumere una
compressa una volta a settimana,
nel giorno prescelto come stabilito in precedenza.
A causa della natura del processo patologico dell’osteoporosi,
VOIDUS deve essere utilizzato come terapia a
lungo termine.
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con
bisfosfonati per l’osteoporosi. La necessità di un
trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo
paziente periodicamente in funzione dei
benefici e rischi potenziali di VOIDUS, in particolare dopo 5 o più
anni d’uso.
I pazienti devono assumere integratori di calcio se l’introito
dietetico non è adeguato (vedere paragrafo 4.4).
L’equivalenza dell’assunzione di 5600 UI di vitamina D
3
di VOIDUS i