Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
voda za injekcije
BAXTER d.o.o.
V07AB
water for injections
vehikel za parenteralno uporabo
voda za injekcije 100 ml / 1 ml
Intravenska uporaba
škatla s 30 vrečkami po 250 ml vode za injekcije
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
Raztopine in pripravki za redčenje, vključno s tekočinami za izpiranje
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2010-02-16
Voda za injekcije (Viaflo) JAZMP-II/025-04.10.2015 1 od 6 NAVODILO ZA UPORABO VODA ZA INJEKCIJE BAXTER, PH. EUR. PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Voda za injekcije in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden prejmete zdravilo Voda za injekcije 3. Kako boste prejeli zdravilo Voda za injekcije 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Voda za injekcije 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VODA ZA INJEKCIJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Voda za injekcije je čista, sterilna voda. Uporabljamo jo za redčenje zdravil pred uporabo, na primer zdravil, ki jih dajemo z: - injiciranjem (s pomočjo igle, na primer z injekcijo v veno), - infundiranjem (počasnim injiciranjem) v veno, kar imenujemo tudi ‘kapalna infuzija’. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VODA ZA INJEKCIJE ZDRAVILA VODA ZA INJEKCIJE NE PREJMITE SAMOSTOJNO. Če bi vam ga samega injicirali v krvni obtok, bi to lahko povzročilo vdor vode v vaše rdeče krvne celice in njihov razpok (hemolizo), ker Voda za injekcije ni enako koncentrirana kot vaša kri. Zdravilo Vodo za injekcije bo zdravstveni delavec vedno zmešal z enim ali več zdravili, preden vam ga bo dal. Preberite si navodilo za uporabo zdravila ali zdravil, ki bodo zmešana z Vodo za injekcije. Tam boste našli podatek, ali smete prejeti to raztopino. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Zdravilo Voda za injekcije se ne sme uporabljati samo. Preden uporabite zdravilo Voda za injekcije: - ga bodo vedno zmešali z enim ali več zdravili, - bo zdravstveni delavec po Leggi il documento completo
_BAXTER _ VODA ZA INJEKCIJE BAXTER, PH.EUR. SPC JAZMP-II/025-04.10.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SPC) 1. IME ZDRAVILA VODA ZA INJEKCIJE BAXTER, PH.EUR. 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka vrečka vsebuje 100 % m/V vode za injekcije. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Vehikel za parenteralno uporabo Bistra in brezbarvna raztopina, pH med 4,5 in 7,0. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Sterilna voda za injekcije, je namenjena uporabi kot vehikel za redčenje in rekonstitucijo ustreznih zdravil za parenteralno uporabo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE: Dani odmerek je odvisen od vrste uporabljenega dodatka. Hitrost infundiranja je odvisna od sheme odmerjanja predpisanega zdravila. Po ustreznem umešanju predpisanih dodatkov je odmerek običajno odvisen od starosti, telesne mase in kliničnega stanja bolnika ter izvidov laboratorijskih preiskav. NAČIN UPORABE: Raztopina je namenjena za redčenje in dajanje terapevtskih dodatkov. V navodilih za uporabo za dodano zdravilo sta navedena ustrezni volumen in pot uporabe. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Vode za injekcije ne smete infundirati same. Upoštevajte kontraindikacije za dodano zdravilo. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Voda za injekcije Baxter je hipotonična in je ne smete infundirati same. _BAXTER _VODA ZA INJEKCIJE BAXTER, PH.EUR. SPC str. 2 od 6 JAZMP-II/025-04.10.2015 Ne uporabljajte je za intravensko injiciranje, če ni prilagojena na približno izotoničnost s primernim topljencem. Ko se voda za injekcije uporablja kot sredstvo za redčenje hipertoničnih raztopin, je potrebno pravilno redčenje, da raztopino prilagodite blizu izotoničnosti. Po infundiranju sterilne vode za injekcije lahko nastopi hemoliza. Poročali so o ledvični odpovedi, povzročeni s hemoglobinom po hemolizi. Pri infundiranju velikih volumnov morate redno spremljati ionsko ravnovesje. Pakiranja z velikim volumnom (500 in 1000 ml) so namenjena uporabi kot vir velikih količin sredstva za redčenje pri lekarniškem mešanju in niso za neposredno intrav Leggi il documento completo