VIZUMAX HD- barium sulfate powder, for suspension

Nazione: Stati Uniti

Lingua: inglese

Fonte: NLM (National Library of Medicine)

Principio attivo:

BARIUM SULFATE (UNII: 25BB7EKE2E) (BARIUM SULFATE - UNII:25BB7EKE2E)

Commercializzato da:

Vizumax Diagnostics LLC

INN (Nome Internazionale):

BARIUM SULFATE

Composizione:

BARIUM SULFATE 980 mg in 1 g

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

PRESCRIPTION DRUG

Indicazioni terapeutiche:

INDICACIONES Y USO: Para uso como agente de contraste en estudios radiográficos.These highlights do not include all the information needed to use, see full prescribing information for, Initial U.S. Approval

Stato dell'autorizzazione:

Export only

Scheda tecnica

VIZUMAX HD- BARIUM SULFATE POWDER, FOR SUSPENSION
VIZUMAX DIAGNOSTICS LLC
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HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION
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INITIAL U.S. APPROVAL.
INDICATIONS AND USAGE
INDICACIONES Y USO: (3)
Para uso como agente de contraste en estudios radiográficos. (3)
CONTRAINDICATIONS
CONTRAINDICACIONES: Este producto no debe utilizarse en pacientes con
perforación gástrica o intestinal
conocida o sospechada, pacientes con afecciones que pueden aumentar el
riesgo de perforación;
hipersensibilidad a los productos de sulfato de bario; sospecha de
fístula traqueoesofágica; lesions
obstructadoras del intestino delgado; estenosis pilórica;
inflamación o lesiones neoplásicas del recto; o en
pacientes que han tenido una biopsia rectal reciente. (4)
(4)
Las suspensiones de sulfato de bario no deben usarse en niños con
trastornos de la deglución o en recién
nacidos con obstrucción duodenal o yeyunal completa o cuando se
sospecha obstrucción distal del
intestino delgado o del colon. La suspensión de sulfato de bario no
se recomienda para bebés prematuros
muy pequeños y bebés pequeños que requieren pequeños volúmenes de
medios de contraste o para
bebés y niños pequeños cuando existe la posibilidad de fugas del
tracto gastrointestinal, como
enterocolitis necrotizante, neumoperitoneo inexplicable, abdomen sin
gas, otros perforación intestinal,
perforación esofágica o anastomosis postoperatoria. (4)
ADVERSE REACTIONS
REACCIONES ADVERSAS: Las reacciones adversas que acompañan el uso de
formulaciones de sulfato de
bario son infrecuentes y generalmente leves, aunque se han producido
reacciones graves
(aproximadamente 1 en 500,000) y muertes (aproximadamente 1 en
2,000,000). Las complicaciones del
procedimiento son raras, pero pueden incluir neumonitis por
aspiración, impactación con sulfato de bario,
formación de granuloma, intravasación, embolización y peritonitis
después de perforaci