VIVIDRIN OCCHI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
14-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
14-12-2021

Principio attivo:

AZELASTINA

Commercializzato da:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

Codice ATC:

S01GX07

INN (Nome Internazionale):

AZELASTINA

Confezione:

"0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 6 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

AZELASTINA

Dettagli prodotto:

048127017 - 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 6 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Vividrin Occhi 0,5 mg/ml collirio, soluzione
Azelastina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista o l’infermiere le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 2
giorni.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è Vividrin Occhi e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Vividrin Occhi
3.
Come usare Vividrin Occhi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vividrin Occhi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Vividrin Occhi e a cosa serve
Vividrin
Occhi
contiene azelastina cloridrato, che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati
antiallergici/antistaminici.
Vividrin Occhi può essere usato per il trattamento e la prevenzione
dei sintomi dei disturbi oculari
allergici stagionali (congiuntivite allergica stagionale da febbre da
fieno), in adulti e bambini dai 4
anni di età in poi.
Vividrin Occhi può essere usato anche per il trattamento dei sintomi
dei disturbi oculari allergici
(congiuntivite allergica perenne) non-stagionali (perenni) in adulti e
adolescenti dai 12 anni di età in
poi.
Vividrin Occhi non è indicato per il trattamento delle infezioni
oculari.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 2 giorni.
Come funziona Vividrin Occhi
Vividrin Occhi allevia rapidamente, ma senza provocare stanchezza,
disturbi oculari come bruciore,
prurito e lacrimazione.
Un’allergia è una reazione eccessiva del sistema i
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vividrin Occhi 0,5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 0,5 mg di azelastina cloridrato.
Una goccia contiene 0,015 mg di azelastina cloridrato.
Eccipienti con effetti noti: 1 ml di collirio contiene 0,125 mg di
benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione incolore, chiara.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento e prevenzione dei sintomi della congiuntivite allergica
stagionale in adulti e bambini dai 4
anni in poi.
Trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica non stagionale
(perenne) in adulti e bambini dai
12 anni in poi.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Congiuntivite allergica stagionale:
Il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 4 anni in poi è di una
goccia per occhio, due volte al
giorno, che può essere aumentato, se necessario, fino a quattro volte
al giorno.
Qualora si fosse a conoscenza in anticipo di una successiva
esposizione ad allergeni, Vividrin Occhi
deve essere somministrato in via profilattica, prima
dell’esposizione.
Congiuntivite allergica non stagionale (perenne):
Il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 12 anni in poi è di una
goccia per occhio due volte al
giorno, che può essere aumentato, se necessario, fino a quattro volte
al giorno.
Poiché sicurezza ed efficacia sono state dimostrate in studi clinici
per periodi fino a 6 settimane, la
durata di ogni trattamento deve essere limitata ad un periodo massimo
di 6 settimane.
Nota per l’automedicazione
Il paziente deve essere informato che il trattamento della
congiuntivite allergica stagionale per più di 6
settimane deve essere effettuato solo sotto la supervisione di un
medico. Si raccomanda di contattare il
medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 48 ore.
Modo di somministrazione
Uso oftalmico.
Il collirio deve essere applicato nel sa
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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