VIVACOR

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

rosuvastatina cálcica

Commercializzato da:

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

Codice ATC:

ANTILIPEMICOS

INN (Nome Internazionale):

rosuvastatin cálcica

Area terapeutica:

ANTILIPEMICOS

Dettagli prodotto:

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1161801980015 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1161801980023 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) - 1161801980031 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1161801980041 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 - 1161801980058 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10  - 1161801980066 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1161801980074 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) - 1161801980082 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1161801980090 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 - 1161801980104 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1161801980112 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1161801980120 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) - 1161801980139 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1161801980147 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 - 1161801980155 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1161801980163 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1161801980171 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1161801980181 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 - 1161801980198 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado/Caduco

Data dell'autorizzazione:

2004-02-16

Foglio illustrativo

VIVACOR
®
ROSUVASTATINA CÁLCICA
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
5 MG, 10 MG E 20 MG
1
VIVACOR
®
ROSUVASTATINA CÁLCICA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VIVACOR
®
ROSUVASTATINA CÁLCICA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg em embalagens com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagens com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg em embalagens com 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6
ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
VIVACOR 5 MG
Cada comprimido revestido contém 5,20 mg de rosuvastatina cálcica
(equivale a 5 mg
de rosuvastatina).
VIVACOR 10 MG
Cada comprimido revestido contém 10,40 mg de rosuvastatina cálcica
(equivale a 10
mg de rosuvastatina).
VIVACOR 20 MG
Cada comprimido revestido contém 20,80 mg de rosuvastatina cálcica
(equivale a 20
mg de rosuvastatina).
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato
de cálcio tribásico,
crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina,
dióxido de titânio, óxido
férrico amarelo* e óxido férrico vermelho**.
* Presente apenas nos comprimidos revestidos de 5 mg.
** Presente apenas nos comprimidos revestidos de 10 mg e 20 mg.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VIVACOR
deve ser usado como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos
exercícios é inadequada.
EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA (NÍVEL ELEVADO DE
COLESTEROL NO
SANGUE) VIVACOR É INDICADO PARA:
2

Redução dos níveis de LDL-colesterol, colesterol total e
triglicérides elevados;
aumento
do
HDL-colesterol
em
pacientes
com
hipercolesterolemia
primária
(familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista
(níveis elevados ou
anormais de lipídios no sangue) (Fredrickson tipos IIa e IIb).
VIVACOR
também
diminui ApoB, não-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG, e as razões LDL-C/HDL-C,
C-
total/HDL-C,
não-HDL-C/HDL-C,
ApoB/ApoA-I
e
aumenta
ApoA-I
nestas
populações.

Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (nível elevado d

Scheda tecnica

VIVACOR
®
ROSUVASTATINA CÁLCICA
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
5 MG, 10 MG E 20 MG
1
VIVACOR
®
ROSUVASTATINA CÁLCICA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VIVACOR
®
ROSUVASTATINA CÁLCICA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg em embalagens com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagens com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg em embalagens com 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
VIVACOR 5 MG
Cada
comprimido
revestido
contém
5,20
mg
de
rosuvastatina
cálcica
(equivale
a
5
mg
de
rosuvastatina).
VIVACOR 10 MG
Cada
comprimido
revestido
contém
10,40
mg
de
rosuvastatina
cálcica
(equivale
a
10
mg
de
rosuvastatina).
VIVACOR 20 MG
Cada
comprimido
revestido
contém
20,80
mg
de
rosuvastatina
cálcica
(equivale
a
20
mg
de
rosuvastatina).
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato
de cálcio tribásico, crospovidona,
estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio,
óxido férrico amarelo* e óxido
férrico vermelho**.
* Presente apenas nos comprimidos revestidos de 5 mg.
** Presente nos comprimidos revestidos de 10 mg e 20 mg.
2
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
VIVACOR
deve ser usado como adjuvante à dieta quando a resposta à dieta e
aos exercícios é
inadequada.
EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA VIVACOR É INDICADO PARA:

Redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides
elevados; aumento do HDL-colesterol
em
pacientes
com
hipercolesterolemia
primária
(familiar
heterozigótica
e
não
familiar)
e
dislipidemia mista (Fredrickson tipos IIa e IIb).
VIVACOR
também diminui ApoB, não-HDL-C,
VLDL-C,
VLDL-TG,
e
as
razões
LDL-C/HDL-C,
C-total/HDL-C,
não-HDL-C/HDL-C,
ApoB/ApoA-I e aumenta ApoA-I nestas populações.

Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (hiperlipidemia de
Fredrickson tipo IV).

Redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com
hipercolesterolemia familiar ho