VITAROS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ALPROSTADIL

Commercializzato da:

THE SIMPLE PHARMA COMPANY LIMITED

Codice ATC:

G04BE01

INN (Nome Internazionale):

ALPROSTADIL

Confezione:

"2 MG/G CREMA" 4 CONTENITORI MONODOSE IN PP/PE DA 100 MG IN BUSTINA AL SINGOLA; "3 MG/G CREMA" 4 CONTENITORI MONODOSE IN PP/PE D

Classe:

M

Area terapeutica:

ALPROSTADIL

Dettagli prodotto:

041332026 - 3 MG/G CREMA 4 CONTENITORI MONODOSE IN PP/PE DA 100 MG IN BUSTINA AL SINGOLA - Autorizzato; 041332014 - 2 MG/G CREMA 4 CONTENITORI MONODOSE IN PP/PE DA 100 MG IN BUSTINA AL SINGOLA - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Vitaros 200 microgrammi crema
Vitaros 300 microgrammi crema
Alprostadil
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Vitaros e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Vitaros
3.
Come usare Vitaros
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vitaros
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Vitaros e a cosa serve
Vitaros è disponibile in due dosaggi da 200 e 300 microgrammi di
alprostadil in 100 mg di crema. Vitaros è
usato per trattare la disfunzione erettile (DE) negli uomini di età
uguale o superiore a 18 anni. La DE è
l'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per
permettere un rapporto sessuale
soddisfacente. Può essere causata da vari fattori, ad esempio dai
medicinali che lei assume per il trattamento
di altre patologie, da una scarsa circolazione del sangue nel pene, da
danni ai nervi, da problemi emotivi, da
eccesso di fumo o alcool e da problemi ormonali. Spesso la DE dipende
da più cause. I trattamenti per la DE
comprendono: il passaggio ad altri medicinali se sta assumendo un
farmaco che provoca la DE; la
prescrizione di medicinali; dispositivi medici che inducono
l'erezione; interventi chirurgici per correggere il
flusso di sangue nel pene; protesi peniena e consulenza psicologica.
Dopo l'applicazione di Vitaros l’erezione
compare entro 5-30 minuti. Non sospenda nessuna assunzione di
medicinali a meno che

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vitaros 2 mg/g crema
Vitaros 3 mg/g crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun contenitore monouso contiene 200 microgrammi di alprostadil in
100 mg di crema (2 mg/g).
Ciascun contenitore monouso contiene 300 microgrammi di alprostadil in
100 mg di crema (3 mg/g).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
Vitaros è una crema di colore da bianco a bianco avorio fornita in un
contenitore (AccuDose)
monodose. AccuDose è un contenitore costituito da uno stantuffo, un
cilindro e un cappuccio di
protezione contenuto in una singola bustina protettiva.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento della disfunzione erettile nell’uomo di età ≥ 18
anni. La disfunzione erettile è l’incapacità
di raggiungere o mantenere un’erezione sufficiente per permettere un
rapporto sessuale soddisfacente.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Vitaros viene applicato sulla punta del pene.
Vitaros è disponibile in due dosaggi da 200 e 300 mcg di alprostadil
in 100 mg di crema. Vitaros deve
essere utilizzato in quantità necessaria per raggiungere l'erezione.
Ogni contenitore AccuDose di
Vitaros è solo monouso e deve essere correttamente smaltito dopo
l'uso. L’effetto compare 5-30 minuti
dopo la somministrazione. La durata dell'effetto è di circa 1- 2 ore.
Tuttavia, la durata effettiva varia da
paziente a paziente. Ogni paziente deve essere istruito da un medico
esperto sulla tecnica adeguata per
la somministrazione di Vitaros prima di procedere con
l’autosomministrazione. La frequenza massima
di somministrazione è di non più di 2-3 volte nell’arco di una
settimana e solo una volta in un periodo
di 24 ore.
La dose iniziale deve essere raccomandata da un medico. Una dose
iniziale di 300 mcg può essere
considerata specialmente nei pazienti con grave disfunzione erettile,
co-morbidità o mancanza di
risposta agli inibitori della PDE-5. I pazienti che non tol