VITANGO Potahovaná tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

20329 SUCHÝ EXTRAKT Z KOŘENE A ODDENKU ROZCHODNICE RŮŽOVÉ

Commercializzato da:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe Array

Codice ATC:

V11

INN (Nome Internazionale):

20329 SUCHÝ EXTRAKT Z KOŘENE A ODDENKU ROZCHODNICE RŮŽOVÉ

Forma farmaceutica:

Potahovaná tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

OTC Array

Area terapeutica:

FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0205465 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205467 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205466 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205468 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2015-09-09

Foglio illustrativo

1/4
sp.zn.sukls115223/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VITANGO
POTAHOVANÉ TABLETY
suchý extrakt z oddenku a kořene rozchodnice růžové (WS 1375)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Vitango a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vitango užívat
3.
Jak se Vitango užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Vitango uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE VITANGO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tradiční rostlinný léčivý přípravek, který se používá u
dospělých k přechodné úlevě od_ _příznaků stresu,
jako je např. únava, pocity slabosti a vyčerpání.
Použití
tohoto
tradičního
rostlinného
léčivého
přípravku
je
založeno
výlučně
na
zkušenosti
z
dlouhodobého použití.
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VITANGO
UŽÍVAT
N
EUŽÍVEJTE VITANGO
-
jestliže jste alergický(á) na suchý extrakt z oddenku a kořene
rozchodnice růžové nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Vit

Scheda tecnica

1/4
sp.zn.sukls115223/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vitango potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg extraktu (ve formě suchého
extraktu) z _Rhodiola rosea_ L.,
rhizoma et radix (oddenek a kořen rozchodnice růžové) (1,5-5:1)
(WS 1375)
Extrakční rozpouštědlo: ethanol 60% (m/m).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Vitango jsou červené kulaté potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tradiční rostlinný léčivý přípravek, který se používá u
dospělých k přechodné úlevě od příznaků stresu,
jako je např. únava, pocity slabosti a vyčerpání.
Použití
tohoto
tradičního
rostlinného
léčivého
přípravku
je
založeno
výlučně
na
zkušenosti
z
dlouhodobého použití.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí starší 18 let: 2 tablety denně, 1 před snídaní a 1
před obědem.
_Pediatrická populace_
_ _
Vitango se nedoporučuje užívat dětem a dospívajícím mladším
18 let, jelikož pro tuto věkovou skupinu
nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje.
Způsob podání
Perorální podání.
Tableta se má zapít sklenicí vody.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Použití tohoto léčivého přípravku u dětí a dospívajících
mladších 18 let nebylo vzhledem k nedostatku
adekvátních údajů dosud stanoveno.
2/4
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg)
sodíku v jedné potahované tabletě, to
znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Dosud nebyly hlášeny žádné interakce.
4.6
FERTILITA, T
ĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Bezpečnost během těhotenství a v období kojení nebyla
prokázána. Jelikož neexistují dostatečné
údaje, použití během tě