Vitamine D3 STADA 25.000 IE drank

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

CHOLECALCIFEROL 10000 IE/ml

Commercializzato da:

Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 BAD VILBEL (DUITSLAND)

Codice ATC:

A11CC05

INN (Nome Internazionale):

CHOLECALCIFEROL 10000 IE/ml

Forma farmaceutica:

Drank

Composizione:

OLIJFOLIE, GEZUIVERD,

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Colecalciferol

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: OLIJFOLIE, GEZUIVERD;

Data dell'autorizzazione:

1900-01-01

Foglio illustrativo

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
VITAMINE D
3 STADA 25.000 IE DRANK
colecalciferol (vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vitamine D
3
STADA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VITAMINE D
3 STADA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat het actieve ingrediënt colecalciferol (vitamine D
3
):
Dit middel regelt de opname en het metabolisme van calcium en de
opname van calcium in
botweefsel.
Dit middel wordt gebruikt voor de initiële behandeling van een
symptomatisch tekort aan vitamine D
bij volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor vitamine D of een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6.
-
Uw bloed hoge waarden aan vitamine D bevat (hypervitaminose D).
-
U een hoog niveau aan calcium in uw bloed heeft (hypercalciëmie), of
een hoog niveau aan
calcium in uw urine (hypercalciuria).
-
U nierstenen en/of nierverkalking (nefrocalcinose; afzetting van
calcium in uw nieren). Of als u
ernstige nierproblemen heeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u di

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vitamine D
3
STADA 25.000 IE drank
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén fles met een enkele dosering van 2,5 ml bevat:
Colecalciferol (vitamine D
3
, gelijk aan 25.000 IE) 625 microgram.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor oraal gebruik, in een container voor enkele dosering.
Lichtgele, transparante, geurloze oplossing.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Initiële behandeling van een symptomatisch tekort aan vitamine D bij
volwassenen
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aanbevolen dosering: Eén fles (25.000 IE) per week.
Na de eerste maand kan een lagere dosering worden overwogen,
afhankelijk van gewenste
serumniveaus van 25-hydroxycholecalciferol (25 (OH)D), de ernst van de
ziekte en de reactie van de
patiënt op de behandeling.
Als alternatief kunnen de nationale aanbevelingen voor dosering bij de
behandeling van vitamine D-
tekorten worden gevolgd.
_Dosering bij verminderde leverfunctie_
Er is geen dosisaanpassing vereist.
_Dosering bij verminderde nierfunctie_
Vitamine D
3
STADA moet niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie (zie
rubriek 4.3).
_Pediatrische patiënten_
Vitamine D
3
STADA 25.000 IE drank wordt niet aanbevolen voor kinderen en
adolescenten jonger dan
18jaar
Wijze van toediening
Dit geneesmiddel wordt oraal ingenomen.
Patiënten dienen te worden geadviseerd om Vitamine D
3
STADA 25.000 IE drank bij voorkeur tijdens
een maaltijd in te nemen (raadpleeg rubriek 5.2).
Schud het product vóór gebruik.
Vitamine D
3
STADA drank kan op een lepel worden aangebracht of direct voor gebruik
worden
gemengd met een kleine hoeveelheid koud of lauw voedsel of drank. De
gehele portie dient te worden
geconsumeerd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor de in rubriek 6.1
vermelde hulpstof.
Hypervitaminose D
Niersteenvorming en/of nefrocalcinose
Ziekten of omstandigheden die leiden tot hypercalci�