Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACIDO ASCORBICO (VIT C)
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
A11GA01
ACIDO ASCORBICO (VIT C)
"1000 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FIALE DA 5 ML; "500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE; "500 MG/5 ML SOLUZIONE INIET
N
ACIDO ASCORBICO (VIT C)
008194019 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE - Revocato; 008194045 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 008194033 - 1000 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 008194021 - IM 10F 2ML 100MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO VITAMINA C SALF 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE VITAMINA C SALF 1000 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE _Acido Ascorbico_ _medicinale equivalente_ CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Vitaminico. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Stati carenziali di vitamina C. MODO DI SOMMINISTRAZIONE: Endovenoso. Intramuscolo. CONTROINDICAZIONI: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Urolitiasi ossalica o iperossaluria. Grave compromissione della funzionalità renale o insufficienza renale. Nei pazienti che assumono alte dosi di vitamina C, l'inadeguatezza dei normali meccanismi di clearance renale può dare luogo a livelli plasmatici molto elevati con conseguente possibile sviluppo di cristalli o calcoli o di insufficienza renale. PRECAUZIONI D’USO: A volte si può verificare che all’interno della fiala vi sia sovrapressione: per questo si consiglia di aprirla proteggendo le dita con un tampone. Accertarsi prima dell'uso che la soluzione sia limpida e priva di particelle visibili. L'acido ascorbico non deve essere assunto a dosi superiori o per periodi più lunghi di quanto raccomandato, poiché un sovradosaggio può provocare depositi di ossalato di calcio e necrosi tubulare acuta e/o insufficienza renale. I pazienti con insufficienza renale devono consultare un medico prima di assumere alte dosi di acido ascorbico. La vitamina C deve essere usata con cautela da soggetti con predisposizione alla nefrolitiasi calcio-ossalica (calcolosi renale) o con nefrolitiasi ricorrente, riducendo l'assunzione di acido ascorbico a 100-200 mg/die, e da quelli affetti da deficit di G6PD (glucosio- 6-fosfato-deidrogenasi), emocromatosi, talassemia o anemia sideroblastica. I pazienti che assumono altri preparati mono o multivitaminici o qualsiasi altro medicinale o che sono in terapia devono consultare un medico prima di usare il prodotto. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. INTERAZIONI: Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qua Leggi il documento completo
Laboratorio farmacologico RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO VITAMINA C SALF Pagina 1 di 4 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VITAMINA C SALF 500 mg/ 5 ml soluzione iniettabile VITAMINA C SALF 1000 mg/ 5 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _VITAMINA C SALF 500 MG/ 5 ML SOLUZIONE INIETTABILE_ 1 fiala da 5 ml di soluzione iniettabile contiene: _Principio attivo_: acido ascorbico 500 mg _Eccipienti:_ contiene sodio metabisolfito Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 _VITAMINA C SALF 1000 MG/ 5 ML SOLUZIONE INIETTABILE_ 1 fiala da 5 ml di soluzione iniettabile contiene: _Principio attivo_: acido ascorbico 1000 mg _Eccipienti:_ contiene sodio metabisolfito Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati carenziali di vitamina C. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Fiala di soluzione iniettabile da 500 mg: la posologia è in rapporto alle indicazioni ed alla gravità dell’affezione. Si somministra 1 fiala di Vitamina C SALF da 500 mg al giorno. Fiala di soluzione iniettabile da 1 g: salvo diversa prescrizione del medico, 1 fiala a giorni alterni; nei casi gravi 1 fiala al giorno. Nei soggetti con artrite reumatica, nonché nei casi di ustioni gravi, Vitamina C SALF 1 g fiale può essere impiegata anche in combinazione con preparati a base di ormone surrenalico. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto o verso qualcuno degli eccipienti. Urolitiasi ossalica o iperossaluria. Grave compromissione della funzionalità renale o insufficienza renale. Nei pazienti che assumono alte dosi di vitamina C, l’inadeguatezza dei normali meccanismi di clearance renale può dare luogo a livelli plasmatici molto elevati con conseguente possibile sviluppo di cristalli o calcoli o di insufficienza renale. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO L’acido ascorbico non deve essere assunto a dosi Leggi il documento completo