VITAMINA C SALF

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
05-07-2023

Principio attivo:

ACIDO ASCORBICO (VIT C)

Commercializzato da:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codice ATC:

A11GA01

INN (Nome Internazionale):

ACIDO ASCORBICO (VIT C)

Confezione:

"1000 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FIALE DA 5 ML; "500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE; "500 MG/5 ML SOLUZIONE INIET

Classe:

N

Area terapeutica:

ACIDO ASCORBICO (VIT C)

Dettagli prodotto:

008194019 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE - Revocato; 008194045 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 008194033 - 1000 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 008194021 - IM 10F 2ML 100MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
VITAMINA C SALF 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE
VITAMINA C SALF 1000 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE
_Acido Ascorbico_
_medicinale equivalente_
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Vitaminico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Stati carenziali di vitamina C.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE: Endovenoso. Intramuscolo.
CONTROINDICAZIONI: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Urolitiasi ossalica o iperossaluria. Grave compromissione della
funzionalità renale o insufficienza renale.
Nei pazienti che assumono alte dosi di vitamina C, l'inadeguatezza dei
normali meccanismi di clearance
renale può dare luogo a livelli plasmatici molto elevati con
conseguente possibile sviluppo di cristalli o
calcoli o di insufficienza renale.
PRECAUZIONI D’USO: A volte si può verificare che all’interno
della fiala vi sia sovrapressione: per questo si
consiglia di aprirla proteggendo le dita con un tampone. Accertarsi
prima dell'uso che la soluzione sia
limpida e priva di particelle visibili. L'acido ascorbico non deve
essere assunto a dosi superiori o per periodi
più lunghi di quanto raccomandato, poiché un sovradosaggio può
provocare depositi di ossalato di calcio e
necrosi tubulare acuta e/o insufficienza renale. I pazienti con
insufficienza renale devono consultare un
medico prima di assumere alte dosi di acido ascorbico. La vitamina C
deve essere usata con cautela da
soggetti con predisposizione alla nefrolitiasi calcio-ossalica
(calcolosi renale) o con nefrolitiasi ricorrente,
riducendo l'assunzione di acido ascorbico a 100-200 mg/die, e da
quelli affetti da deficit di G6PD (glucosio-
6-fosfato-deidrogenasi), emocromatosi, talassemia o anemia
sideroblastica. I pazienti che assumono altri
preparati mono o multivitaminici o qualsiasi altro medicinale o che
sono in terapia devono consultare un
medico prima di usare il prodotto.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili
consultare il medico.
INTERAZIONI: Informare il medico o il farmacista se si è recentemente
assunto qua
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
VITAMINA C SALF
Pagina 1 di 4
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VITAMINA C SALF 500 mg/ 5 ml soluzione iniettabile
VITAMINA C SALF 1000 mg/ 5 ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_VITAMINA C SALF 500 MG/ 5 ML SOLUZIONE INIETTABILE_
1 fiala da 5 ml di soluzione iniettabile contiene:
_Principio attivo_: acido ascorbico
500
mg
_Eccipienti:_ contiene sodio metabisolfito
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
_VITAMINA C SALF 1000 MG/ 5 ML SOLUZIONE INIETTABILE_
1 fiala da 5 ml di soluzione iniettabile contiene:
_Principio attivo_: acido ascorbico 1000
mg
_Eccipienti:_ contiene sodio metabisolfito
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati carenziali di vitamina C.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Fiala di soluzione iniettabile da 500 mg: la posologia è in rapporto
alle indicazioni ed alla gravità
dell’affezione.
Si somministra 1 fiala di Vitamina C SALF da 500 mg al giorno.
Fiala di soluzione iniettabile da 1 g: salvo diversa prescrizione del
medico, 1 fiala a giorni alterni; nei casi
gravi 1 fiala al giorno.
Nei soggetti con artrite reumatica, nonché nei casi di ustioni gravi,
Vitamina C SALF 1 g fiale può essere
impiegata anche in combinazione con preparati a base di ormone
surrenalico.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto o verso
qualcuno degli eccipienti.
Urolitiasi ossalica o iperossaluria.
Grave compromissione della funzionalità renale o insufficienza
renale. Nei pazienti che assumono alte dosi
di vitamina C, l’inadeguatezza dei normali meccanismi di clearance
renale può dare luogo a livelli plasmatici
molto elevati con conseguente possibile sviluppo di cristalli o
calcoli o di insufficienza renale.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L’acido ascorbico non deve essere assunto a dosi
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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