Vitamin D3 Sandoz 1000 I.E. Tabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

cholecalciferolum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

A11CC05

INN (Nome Internazionale):

cholecalciferolum

Forma farmaceutica:

Tabletten

Composizione:

cholecalciferolum 1000 U. I., excipiens pro compresso.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Vitamin D-Präparat

Data dell'autorizzazione:

2017-05-11

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen. Dieses
Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer
Ärztin verschrieben erhalten,
oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder
Drogerie bezogen. Wenden Sie
das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach
Anweisung des Arztes, Apothekers
oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin
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Vitamin D3 Sandoz®, Tabletten
Was ist Vitamin D3 Sandoz® und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Sandoz sind Tabletten mit Cholecalciferol (Vitamin D3).
Vitamin D3 Sandoz wird
angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von
Vitamin-D-Mangelerkrankungen und Störungen
im Calciumstoffwechsel. Vitamin D entsteht normalerweise unter
Einfluss des Sonnenlichts in der
Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr
von Vitamin D
angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung
auftreten. Vitamin D ist für die
Calciumaufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale
Knochen- und Zahnbildung.
Im Wachstum sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit und bei
Mangelerscheinungen
benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Sandoz wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw.
der Ärztin verwendet
-zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung (Rachitis und
Osteomalazie)
-zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer
Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten
Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
-zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer
Vitamin-D-Mangelerkrankung bei
verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
-zur Therapie bei nachgewiesenem schwerwiegendem Vitamin D-Mangel
-zur Behandlung der Knochenerweichung (Rachitis und Osteomalazie)
-zur Vorbeugung in Perioden starken Wachstum

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Vitamin D3 Sandoz®, Tabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cholecalciferolum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 500 I.E. und 1000 I.E. Cholecalciferol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe der Rachitis und Osteomalazie.
Prophylaxe bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei
ansonsten Gesunden
ohne Resorptionsstörung.
Prophylaxe bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei
Malabsorption.
Therapie bei nachgewiesenem schwerem Vitamin D-Mangel
[25(OH)D-Konzentrationen <25 nmol/l
oder 10 ng/ml].
Therapie von Rachitis und Osteomalazie.
Vitamin D3-Substitution in Perioden starken Wachstums, in der
Schwangerschaft und Stillzeit.
Dosierung/Anwendung
Prophylaxe
Die in der Schweiz zur Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels empfohlene
tägliche Supplementierung
ist wie folgt: Personen <60 Jahre (einschliesslich Kindern und
Jugendlichen ab dem Alter von 1
Jahr): 600 IE; Erwachsene ≥60 Jahre: 800 IE; Schwangere und
stillende Frauen: 600 IE.
Aufgrund der verfügbaren Dosisstärken von Vitamin D3 Sandoz wird
empfohlen, ggf. (d.h. falls die
Tagesdosis von Vitamin D3 Sandoz höher ist als die empfohlenen
Dosierungen, wie z.B. bei
Patienten ≥60 Jahren) unter Berücksichtigung auch der zu
erwartenden UV-Exposition des Patienten
die Einnahme (z.B. während der Sommermonate) an 1–2 Tagen pro Woche
zu pausieren, um die in
der Schweiz empfohlene wöchentliche Dosis zu erreichen.
In der Schweiz gelten für die Therapie des schweren Vitamin D-Mangels
(d.h. 25(OH)D-
Konzentration <25 nmol/l) folgende Empfehlungen (jeweils Tagesdosis):
Kinder ab dem Alter von 1
Jahr und Jugendliche: 600–1000 IE; Erwachsene (einschliesslich
älterer Patienten) 1500–2000 IE;
Schwangere und stillende Frauen: 1500–2000 IE.
Ggf. kann (d.h. falls die mit Vitamin D3 Sandoz erreichte Tagesdosis
höher ist als die empfohlene
Dosierung) die Einnahme an einem Tag pro Woche pausiert werden, um die
in der Sch