Vitamin D3 Sandoz 1000 I.E. Comprimés

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Scarica Foglio illustrativo (PIL)
23-10-2018
Scarica Scheda tecnica (SPC)
01-07-2021

Principio attivo:

cholecalciferolum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

A11CC05

INN (Nome Internazionale):

cholecalciferolum

Forma farmaceutica:

Comprimés

Composizione:

cholecalciferolum 1000 U. I., excipiens pro compresso.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

La Vitamine D-Préparation

Data dell'autorizzazione:

2017-05-11

Foglio illustrativo

                                PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
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Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance par votre
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Vitamine D3 Sandoz®, comprimés
Qu'est-ce que Vitamine D3 Sandoz® et quand doit-il être utilisé?
Vitamine D3 Sandoz consiste en des comprimés contenant du
cholécalciférol (vitamine D3).
Vitamine D3 Sandoz est utilisé pour prévenir et traiter les carences
en vitamine D et les troubles du
métabolisme du calcium. Normalement, la vitamine D est produite dans
la peau sous l'influence du
rayonnement solaire. Une exposition insuffisante au soleil ou une
alimentation trop pauvre en
vitamine D peut entraîner un trouble de la formation des os. La
vitamine D est nécessaire pour
pouvoir absorber le calcium des aliments et elle garantit la formation
normale des os et des dents.
Pendant la croissance, pendant la grossesse et l'allaitement, ainsi
qu'en cas de carences, l'organisme a
besoin de plus de vitamine D que d'habitude.
Vitamine D3 Sandoz s'utilise normalement sur prescription médicale
-pour prévenir une décalcification des os (rachitisme et
ostéomalacie)
-pour la prévention en cas de risque reconnaissable d'une carence en
vitamine D chez des personnes
en bonne santé qui s'alimentent normalement (trouble de l'absorption)
-pour la prévention en cas de risque reconnaissable d'une carence en
vitamine D lors
d'une baisse des apports par l'alimentation (malabsorption)
-pour le traitement d'une carence grave et avérée en vitamine D
-pour le traitement de la décalcification osseuse (rachitisme et
ostéomalacie)
-pour l
                                
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Scheda tecnica

                                Vitamine D3 Sandoz®, comprimés
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Cholecalciferolum.
Excipients
Excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 500 UI et 1'000 UI de cholécalciférol.
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention du rachitisme et de l'ostéomalacie.
Prévention en cas de risque perceptible d'une carence en vitamine D
chez des personnes en bonne santé
ne présentant pas de trouble de l'absorption.
Prévention en cas de risque perceptible d'une carence en vitamine D
chez des personnes souffrant de
malabsorption.
Traitement en cas de carence sévère prouvée en vitamine D
[concentrations de 25(OH)D < 25 nmol/l ou
10 ng/ml].
Traitement du rachitisme et de l'ostéomalacie.
Substitution en vitamine D3 pendant les périodes de croissance
rapide, pendant la grossesse et pendant
l'allaitement.
Posologie/Mode d’emploi
Prévention
En Suisse, la supplémentation quotidienne recommandée pour la
prévention d'une carence en vitamine D
est la suivante: Personnes < 60 ans (y compris les enfants à partir
de l'âge de 1 an et les adolescents): 600
UI; adultes ≥60 ans: 800 UI; femmes enceintes et allaitantes: 600
UI.
Sur la base des dosages de Vitamine D3 Sandoz disponibles, il est le
cas échéant recommandé (c'est-à-
dire si la dose journalière de Vitamine D3 Sandoz est plus élevée
que les posologies recommandées, par
exemple chez les patients ≥60 ans), en tenant compte de l'exposition
prévisible du patient aux UV, de
suspendre la prise pendant 1 à 2 jours (p.ex. durant les mois
d'été) afin d'atteindre la dose hebdomadaire
recommandée en Suisse.
En Suisse, les recommandations pour le traitement de la carence
sévère en vitamine D (c'est-à-dire une
concentration de 25(OH)D < 25 nmol/l) sont les suivantes
(respectivement pour la dose journalière):
Enfants à partir de l'âge de 1 an et adolescents: 600–1'000 UI;
adultes (y compris les patients âgés)
1'500–2'000 UI; femmes enceintes et allaitantes: 1
                                
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