VITAMIN D3 FRESENIUS 2000 NE tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

cholecalciferol concentrate (powder form)

Commercializzato da:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

Codice ATC:

A11CC05

INN (Nome Internazionale):

cholecalciferol concentrate (powder form)

Classe:

TK

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02088 / 03 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02088 / 04 - V - TK - igen

Stato dell'autorizzazione:

WEU

Data dell'autorizzazione:

2020-06-16

Foglio illustrativo

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Vitamin D
3
Fresenius 2000 NE tabletta
kolekalciferol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vitamin D
3
Fresenius 2000 NE (Nemzetközi Egység) tabletta és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vitamin D
3
Fresenius 2000 NE tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vitamin D
3
Fresenius 2000 NE tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vitamin D
3
Fresenius 2000 NE tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vitamin D
3
Fresenius 2000 NE tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga, a kolekalciferol (D
3
-vitamin), a D-vitamincsalád tagja, amely vitamincsalád
„antirahitisz vitaminok” néven is ismert. Az élelmiszerek
közül D-vitamint például a halmáj és a
halolajok tartalmaznak. A D
3
-vitamint az emberi szervezet főként koleszterinből állítja elő.
Napfény
hatására a bőrben D
3
-vitamin keletkezik, amelyből a májban és a vesében kémiai
átalakítás révén
képződik a tulajdonképpeni hatóanyag (dihidroxi-kolekalciferol).
A D-vitamin az elektrolitháztartás fontos tényezője, amely
mindenekelőtt a k

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vitamin D
3
Fresenius 2000 NE tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2000 NE kolekalciferolt (D
3
-vitamin) tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 4,025 mg szacharózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, 7 mm átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
D-vitamin-hiányos állapotok megelőzése és kezelése.
Osteomalacia kezelése felnőtteknél, valamint időskori
osteomalaciával együtt járó
osteoporosis adjuváns kezelése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
D-vitamin-hiány megelőzése
Felnőttek
1 tabletta másnaponta (1000 NE napi dózisekvivalens) vagy naponta
(2000 NE napi dózisekvivalens)
októbertől áprilisig.
Idősek
Kevés napfény-expozíciónak kitett, illetve rosszul táplálkozó
időseknek 1 tabletta másnaponta
(1000 NE napi dózisekvivalens) vagy naponta (2000 NE napi
dózisekvivalens).
Serdülők
1 tabletta másnaponta (1000 NE napi dózisekvivalens).
Gyermekek
A Vitamin D
3
Fresenius 2000 NE tabletta a nagy hatóanyagtartalom miatt 12 éves
és fiatalabb
gyermekek kezelésére nem alkalmazható. Erre a célra a Vitamin D
3
Fresenius 1000 NE tabletta
adható.
D-vitamin-hiányos állapot kezelése, osteomalacia kezelése
felnőtteknél
Az adagot a hiányállapot súlyossága szerint egyedileg kell
meghatározni.
Nagy dózisok alkalmazása esetén a plazma kalciumszintjének
ellenőrzése szükséges, a
hypercalcaemia elkerülése érdekében.
Osteoporosis kiegészítő kezelése
Naponta 1 tabletta (2000 NE napi dózisekvivalens).
OGYÉI/6119/2022
2
Különleges betegcsoportok
Májkárosodás
Májkárosodásban szenvedő betegek esetén dózismódosítás nem
szükséges.
Vesekárosodás
Krónikus vesekárosodásban a terápiás javallatoknak megfelelően
– a kalcium- és a foszfátszintek
ellenőrzése mellett – körültekintéssel adható, de súlyos
ve