VITAL COLIRIO

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

sulfato de zinco heptaidratado, CLORIDRATO DE NAFAZOLINA

Commercializzato da:

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

Codice ATC:

DESCONGESTIONATES OFTALMICOS

INN (Nome Internazionale):

sulfato de zinco heptaidratado, CLORIDRATO DE NAFAZOLINA

Area terapeutica:

DESCONGESTIONATES OFTALMICOS

Dettagli prodotto:

0,30 MG + 0,150 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GT X 20 ML - 1039201000017 - Venda sem Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2000-11-08

Foglio illustrativo

1
Bula do Paciente
VITAL COLÍRIO VITAMEDIC 2016 - XXXXXX - 10/16A
Vital Colírio
®
cloridrato de nafazolina
+ sulfato de zinco heptaidratado
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução Oftálmica
0,15 mg/mL + 0,3 mg/mL
2
Bula do Paciente
VITAL COLÍRIO VITAMEDIC 2016 - XXXXXX - 10/16A
Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadas
sobre o medicamento.
VITAL COLÍRIO
®
cloridrato de nafazolina
sulfato de zinco heptaidratado
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica: frasco com 20 mL.
USO TÓPICO (NO OLHO).
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cloridrato de nafazolina
.........................................................................................
0,15 mg
sulfato de zinco
heptaidratado................................................................................
0,30 mg
veículo q.s.p.
..........................................................................................................
1 mL
(clorobutanol, ácido bórico, borato de sódio, água para
injetáveis).
Cada 1 mL de VITAL COLÍRIO
®
corresponde a 28 gotas e 1 gota contém 0,005 mg de cloridrato de
nafazolina
e 0,01 mg de sulfato de zinco heptaidratado.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VITAL COLÍRIO
®
é destinado ao tratamento das irritações nos olhos causadas por
poeira, vento, calor, fumaça,
gases irritantes, luz e corpos estranhos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os componentes da fórmula possuem ação vasoconstritora (contrai os
vasos sanguíneos) e adstringente ocular,
diminuindo a vermelhidão e aliviando as irritações nos olhos.
Tempo médio de início de ação: possui resposta inicial a partir de
5 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não deve ser utilizado:
- por pacientes com alergia ou intolerância aos componentes da
fórmula;
- em casos de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão dentro
do olho);
- em casos de doenças graves dos olhos;
- se estiver se medicando com um inibidor da MAO (tipo de medicamento
para tratar a depressão).

Scheda tecnica

1
Bula do Profissional de Saúde
VITAL COLÍRIO VITAMEDIC 2016 - XXXXXX - 10/16A
Vital Colírio
®
cloridrato de nafazolina
+ sulfato de zinco heptaidratado
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução Oftálmica
0,15 mg/mL + 0,3 mg/mL
2
Bula do Profissional de Saúde
VITAL COLÍRIO VITAMEDIC 2016 - XXXXXX - 10/16A
Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadas
sobre o medicamento.
VITAL COLÍRIO
®
cloridrato de nafazolina
sulfato de zinco heptaidratado
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica: frasco com 20 mL.
USO TÓPICO (NO OLHO).
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cloridrato de nafazolina
.........................................................................................
0,15 mg
sulfato de zinco
heptaidratado................................................................................
0,30 mg
veículo q.s.p.
..........................................................................................................
1 mL
(clorobutanol, ácido bórico, borato de sódio, água para
injetáveis).
Cada 1 mL de VITAL COLÍRIO
®
corresponde a 28 gotas e 1 gota contém 0,005 mg de cloridrato de
nafazolina
e 0,01 mg de sulfato de zinco heptaidratado.
1. INDICAÇÕES
VITAL COLÍRIO
®
é destinado ao tratamento das irritações oculares causadas por
poeira, vento, calor, fumaça,
gases irritantes, luz e corpos estranhos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Nafazolina
Dois estudos clínicos randomizados, controlados, comparam a eficácia
de agentes tópicos corticoides e não-
corticoides na prevenção de sinéquia anterior periférica e
redução da pressão intra-ocular após trabeculoplastia
com laser de Argônio. No Estudo A, fluorometolona tópica 0,1% foi
comparada com 0,1% de dexametasona.
No Estudo B, fluorometolona tópica 0,1% foi comparada com cloridrato
de nafazolina 0,1%. No estudo A, (N =
109) olhos tratados com dexametasona tiveram uma incidência
significativamente mais elevada de sinéquias
anteriores periféricas do que aqueles tratados com FML - 45% em