VIT-EPARIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Altri oftalmologici

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

S01XA

INN (Nome Internazionale):

Other ophthalmologic

Confezione:

"5.000 U.I./ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE 5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Altri oftalmologici

Dettagli prodotto:

012363014 - 5.000 U.I./ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE 5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

VIT-EPARIN
Eparina sodica + Tocoferolo
5.000 U.I./ML + 1 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE
COMPOSIZIONE
100 ml contengono:
PRINCIPI ATTIVI: eparina sodica Ul 500.000; d-l a tocoferil acetato mg
100.
ECCIPIENTI: sodio cloruro; fosfato monosodico 2H2O; fosfato bisodico
12H2O; mertiolato sodico; polisorbato 80; acqua per preparazioni
iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
5.000 U.I./ml + 1 mg/ml collirio soluzione - 1 flacone 5 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Anticoagulante (antitrombotico dei vasi retinici).
TITOLARE AIC
TEOFARMA Srl
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
PRODUTTORE
TEOFARMA Srl
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Emorragie endobulbari di qualunque natura (traumatica, angiopatica), e
loro
postumi.
Coadiuvante
nelle
emorragie
retiniche
di
natura
arteriosclerotica ed edemi della testa del nervo ottico e della
retina, e nelle
forme vascolari retiniche in genere. Residui catarattosi, opacità
corneali,
cheratite bollosa; inoltre ha azione fibrinolitica, calmante nelle
bruciature
termiche e chimiche della congiuntiva e della cornea.
CONTROINDICAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ipersensibilità individuale nei confronti del prodotto.
Ipersensibilità verso qualsiasi componente della preparazione.
PRECAUZIONI PER L’USO
Uso esterno. Il prodotto dopo apertura del contenitore deve essere
utilizzato entro 10 giorni.
INTERAZIONI
L’uso concomitante di salicilici, testosterone, clorpromazina,
alcool, può
potenziare l’azione dell’eparina.
AVVERTENZE
Nel trattamento con anticoagulanti occorre soppesare accuratamente i
benefici contro il rischio di complicazioni emorragiche.
Inoltre
dovrebbe
essere

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
Vit Eparin.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI ED
ECCIPIENTI
100 ml contengono: Principi attivi: eparina sodica U.I. 500.000;
D-L-alfa-tocoferil acetato mg 100. Eccipienti:
Sodio cloruro mg 452; Fosfato monosodico 2H2O mg 80; Fosfato bisodico
12H2O mg 402; Mertiolato sodico mg
5; Polisorbato 80 mg 150; Acqua per preparazioni iniettabili q.b.a 100
ml.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce per uso oftalmico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
Emoraggie endobulbari di qualunque natura (traumatica, angiopatica) e
loro postumi. Coadiuvante nelle emorragie
retiniche di natura arteriosclerotica ed edemi della testa del nervo
ottico e della retina e nelle forme vascolari
retiniche in genere. Residui catarattosi, opacità corneali, cheratite
bollosa; inoltre ha azione fibrinolitica, calmante
nelle bruciature termiche e chimiche della congiuntiva e della cornea.
4.2. Posologia e modo di somministrazione
Instillare nell'occhio 2 gocce tre volte al dì, salvo diversa
prescrizione del medico.
4.3. Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata nei confronti del prodotto o di
qualche suo componente.
4.4. Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso
Nel trattamento con anticoagulanti occorre soppesare accuratamente i
benefici contro il rischio di complicazioni
emorragiche.
Inoltre dovrebbe essere evitato l'uso in pazienti con malattie
cerebrovascolari, a cui siano stati somministrati
salicilici; questi, come il testosterone, la clorpromazina e l'alcool
possono direttamente od indirettamente
potenziarne l'azione.
Uso esterno.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
4.5. Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
L'uso concomitante di salicilici, testosterone, clorpromazina,
sulfaniluree, alcool e dicumarolici può potenziare
l'azione dell'eparina.
4.6. Gravidanza e allattamento
Non è noto l'effetto del medicinale nella donna gravida o che
allatta, anche se vitamina E ed epa