Visudyne Polvere per soluzione per Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

verteporfinum

Commercializzato da:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Codice ATC:

S01LA01

INN (Nome Internazionale):

verteporfinum

Forma farmaceutica:

Polvere per soluzione per Infusione

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: verteporfinum 15 mg, phosphatidylglycerolum ex ovo, 1,2-dimyristoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, lactosum monohydricum, E 304, E 321 pro vitro.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Subfoveale chorioidale Neovaskularisationen sono Auge

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1999-12-15

Scheda tecnica

Visudyne
Composizione
Principi attivi
Verteporfina
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidratico, 1,2-Dimyristoyl-sn-glicero-3-fosfocolina,
fosfatidil glicerolo dell'uovo, ascorbil
palmitato (E 304), butilidrossitoluene (E 321)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per soluzione per infusione (i.v.): Un flacone con polvere
secca contiene 15 mg di verteporfina.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Visudyne è indicato per il trattamento di pazienti con degenerazione
maculare legata all'età con
-neovascolarizzazioni coroideali (CNV) subfoveali prevalentemente
classiche,
-CNV subfoveali occulte con evidenza di una progressione della
malattia avvenuta di recente o
attualmente in corso (cfr. «Proprietà/effetti»)
e nei pazienti con CNV subfoveale conseguente a miopia patologica.
La terapia fotodinamica è una procedura altamente specializzata.
La terapia con Visudyne può essere somministrata esclusivamente da un
oculista con esperienza nel
trattamento della degenerazione maculare legata all'età, e in
presenza dell’infrastruttura necessaria
(come laser, angiografia a fluorescenza) e dell’esperienza
necessaria per l’interpretazione degli esami
angiografici.
Posologia/impiego
Posologia abituale (adulti, compresi i pazienti anziani di età
superiore a 65 anni)
Il trattamento con Visudyne avviene in due fasi:
la prima fase consiste in un’infusione endovenosa di 10 minuti di
Visudyne con un dosaggio di
6 mg/m2 di superficie corporea, sciolto in 30 ml di soluzione per
infusione (si veda «Manipolazione e
smaltimento»).
La seconda fase consiste nell’attivazione di Visudyne tramite la
luce 15 minuti dopo l’inizio
dell’infusione (si veda «Modo di somministrazione»).
Quando devono essere trattati entrambi gli occhi, l’applicazione
della luce per il secondo occhio deve
avvenire direttamente dopo l’applicazione della luce al primo
occhio, e comunque non oltre 20 minuti
dopo l’inizio dell’infusione.
I pazienti dovrebbero essere ricontrollati ogni tre mesi. In presenza
di lea