VISUCLOBEN ANTIBIOTICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CLOBETASONE E ANTIINFETTIVI

Commercializzato da:

VISUFARMA S.P.A.

Codice ATC:

S01CA11

INN (Nome Internazionale):

CLOBETASONE E ANTIINFETTIVI

Confezione:

"0,1% + 2% COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE 5 ML; "1 MG/ML + 20 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE DA 10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

CLOBETASONE E ANTIINFETTIVI

Dettagli prodotto:

026585012 - 0,1% + 2% COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE 5 ML - Revocato; 026585024 - 1 MG/ML + 20 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE DA 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
VISUCLOBEN ANTIBIOTICO 1mg/ml + 20mg/ml
collirio, sospensione
clobetasone butirrato, bekanamicina solfato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei . Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è VISUCLOBEN ANTIBIOTICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare VISUCLOBEN ANTIBIOTICO
3.
Come usare VISUCLOBEN ANTIBIOTICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VISUCLOBEN ANTIBIOTICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è VISUCLOBEN ANTIBIOTICO e a cosa serve
VISUCLOBEN ANTIBIOTICO contiene due principi attivi
il clobetasone butirrato che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati corticosteroidi,
che agiscono riducendo l’infiammazionee la bekanamicina solfato che
appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati antibiotici che agiscono sulle infezioni
causate da batteri.
VISUCLOBEN ANTIBIOTICO è utilizzato nel trattamento delle
infiammazioni della parte
esterna dell’occhio e degli annessi (quali sopracciglia e
palpebre)derivate da infezioni dovute
a batteri sensibili alla bekanamicina o in caso di rischio di queste
infezioni
2.
Cosa deve sapere prima di usare VISUCLOBEN ANTIBIOTICO
Non usi VISUCLOBEN ANTIBIOTICO
•
se è allergico
al clobetasone butirrato o alla bekanamicina solfato o ad uno
qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se la pressione all’interno del’occhio è alta
-
se soffre di una malattia di origine virale (infezi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. Denominazione del medicinale:
Visucloben Antibiotico “1mg/ml + 20mg/ml collirio, sospensione”
2. Composizione qualitativa e quantitativa in principi attivi:
100 ml di sospensione contengono:
Principi attivi: Clobetasone - 17 – butirrato 100 mg, Bekanamicina
solfato 2,0 g (pari a 1,44 g di bekanamicina).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. Forma farmaceutica:
Collirio, sospensione.
4. Informazioni cliniche
4.1. Indicazioni terapeutiche: Forme infiammatorie a genesi infettiva
sostenute da
microorganismi sensibili alla bekanamicina o a rischio di tali
infezioni a carico del
segmento anteriore dell'occhio e dei suoi annessi.
4.2. Posologia e modo di somministrazione: Una goccia 4 volte al
giorno. Nelle forme
infiammatorie particolarmente gravi 1 goccia ogni 1-2 ore fino ad
ottenere un sensibile
miglioramento, quindi diminuire la frequenza delle instillazioni.
4.3. Controindicazioni: Ipertensione endoculare, herpes simplex acuto
e la maggior
parte delle altre malattie da virus della cornea, stadi infettivi
acuti della varicella,
congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test
fluorescina +), micosi
dell'occhio, tubercolosi dell'occhio, infezioni dell'occhio causate da
microorganismi
resistenti alla bekanamicina, ipersensibilità ai principi attivi o ad
uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego: L'uso di prodotti
oftalmici a base di
corticosteroidi o di associazioni oftalmiche di un corticosteroide e
di un antibiotico, non è
in genere indicato dopo rimozione non complicata di un corpo estraneo
superficiale della
cornea. L'esame oftalmologico periodico deve includere una accurata
valutazione della
cornea e del cristallino in pazienti in trattamento a lungo termine o
ripetuto con tali agenti;
dopo trattamento prolungato con alcuni corticosteroidi per uso topico
sono stati riportati
casi di cataratta e perforazione corneale. Infezioni virali,
batteriche e fungine dell'occhio
pos