VISTAGAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LEVOBUNOLOLO

Commercializzato da:

ABBVIE S.R.L.

Codice ATC:

S01ED03

INN (Nome Internazionale):

LEVOBUNOLOLO

Confezione:

"0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,4 ML; "0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 3 ML; "1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZI

Classe:

N

Area terapeutica:

LEVOBUNOLOLO

Dettagli prodotto:

025737038 - 2,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Revocato; 025737053 - 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,4 ML - Revocato; 025737026 - 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 3 ML - Revocato; 025737040 - 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Revocato; 025737065 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 60 CONTENITORI MONODOSE DA 0,4 ML - Autorizzato; 025737014 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VISTAGAN
5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Levobunololo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è VISTAGAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare VISTAGAN
3.
Come usare VISTAGAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VISTAGAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VISTAGAN E A COSA SERVE
VISTAGAN contiene levobunololo, una sostanza appartenente al gruppo di
farmaci chiamati beta-
bloccanti. Funziona abbassando la pressione oculare.
Se la pressione oculare elevata non viene ridotta può causare danni
alla vista (una malattia chiamata
glaucoma).
VISTAGAN è utilizzato per il controllo della pressione oculare
elevata e per il trattamento di un
tipo di glaucoma (chiamato "cronico ad angolo aperto”).
Può essere utilizzato anche insieme ad altri farmaci per trattare un
altro tipo di glaucoma (chiamato
“ad angolo stretto”).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VISTAGAN
NON USI VISTAGAN
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se soffre o ha sofferto in passato di
ASMA O MALATTIE POLMONARI
(ad esempio, BRONCHITE
CRONICA OSTRUTTIVA GRAVE [BPCO]
)
che possono provocare difficoltà a respirare, respiro
sibilante o tosse di lunga durata.
-
se ha avuto storia di
PROBLEMI CARDIACI
,

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VISTAGAN 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di VISTAGAN 5 mg/ml contiene
Principio attivo: levobunololo cloridrato 5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida, incolore o leggermente gialla, priva di sostanze
particolari.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il VISTAGAN è indicato per il controllo della pressione oculare nei
pazienti con glaucoma
cronico ad angolo aperto e nei pazienti con ipertensione oculare. E’
anche indicato come
terapia combinata, nei pazienti con angolo stretto. Gettare il
prodotto rimasto nel contenitore
dopo l’uso.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (inclusi i pazienti anziani)_
Instillare nell’occhio affetto 1 goccia di VISTAGAN una o due volte
al dì o secondo
prescrizione medica.
_Popolazione pediatrica_
L’uso di VISTAGAN non è raccomandato nei bambini a causa della
mancanza di dati sulla
sicurezza e efficacia.
Se necessario, VISTAGAN può essere usato con altri farmaci utilizzati
per ridurre la pressione
endooculare. L’uso associato di due beta-bloccanti adrenergici
topici non è raccomandato
(vedere paragrafo 4.4).
La pressione endooculare deve essere misurata circa quattro settimane
dopo l’inizio del
trattamento con VISTAGAN in quanto la normalizzazione della pressione
oculare può
impiegare poche settimane.
Modo di somministrazione
L’assorbimento sistemico risulta ridotto, quando viene adottata
l’occlusione nasolacrimale o si
chiudono le palpebre per 2 minuti. Ciò può comportare una
diminuzione degli effetti
indesiderati sistemici e un aumento dell’attività locale.
Documento reso disponibile da AIFA il 25/10/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può