VISIPAQUE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

IODIXANOLO

Commercializzato da:

GE HEALTHCARE S.R.L.

Codice ATC:

V08AB09

INN (Nome Internazionale):

IODIXANOLO

Confezione:

"150 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FLACONE PP 200 ML; "150 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE PP 50 ML; "150 MG I/ML S

Classe:

N

Area terapeutica:

IODIXANOLO

Dettagli prodotto:

029354127 - 320 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 500 ML - Autorizzato; 029354166 - 270 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE PP 500 ML - Autorizzato; 029354091 - 320 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 029354014 - 150 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 029354053 - 270 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 029354065 - 270 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 029354040 - 270 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 029354103 - 320 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 029354038 - 270 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 029354089 - 320 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 029354115 - 270 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 500 ML - Autorizzato; 029354077 - 320 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 029354192 - 320 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE PP 500 ML - Autorizzato; 029354154 - 270 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE PP 200 ML - Autorizzato; 029354141 - 270 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE PP 100 ML - Autorizzato; 029354228 - 320 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE POLIPROPILENE 50 ML - Autorizzato; 029354178 - 320 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE PP 100 ML - Autorizzato; 029354139 - 150 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE PP 200 ML - Autorizzato; 029354204 - 150 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE PP 50 ML - Autorizzato; 029354180 - 320 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE PP 200 ML - Autorizzato; 029354216 - 270 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE POLIPROPILENE 50 ML - Autorizzato; 029354026 - 150 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 029354279 - 320 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI IN PP DA 50 ML - Autorizzato; 029354281 - 320 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI IN PP DA 100 ML - Autorizzato; 029354230 - 270 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI IN PP DA 50 ML - Autorizzato; 029354242 - 270 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI IN PP DA 100 ML - Autorizzato; 029354305 - 320 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FLACONI IN PP DA 500 ML - Autorizzato; 029354255 - 270 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI IN PP DA 200 ML - Autorizzato; 029354293 - 320 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI IN PP DA 200 ML - Autorizzato; 029354267 - 270 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FLACONI IN PP DA 500 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VISIPAQUE 270 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE
VISIPAQUE 320 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Iodixanolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico che si occuperà della
procedura.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Visipaque e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Visipaque
3.
Come usare Visipaque
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Visipaque
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VISIPAQUE E A COSA SERVE
•
Visipaque è un “mezzo di contrasto” solo per uso diagnostico. È
usato per aiutare ad identificare una
malattia.
•
È somministrato prima dei raggi X, per rendere al medico più chiara
l’immagine.
•
Visipaque può aiutare il suo medico a distinguere tra aspetto e forma
normale e anormale di alcuni
organi nel suo corpo.
•
Visipaque è usato per i raggi X del suo sistema urinario, della
colonna vertebrale o dei vasi sanguigni,
compresi i vasi sanguigni del suo cuore.
•
Ad alcune persone questo medicinale è somministrato prima o durante
una scansione della loro testa o
del corpo, utilizzando una “Tomografia Computerizzata” (detta
anche scansione TAC).
•
Visipaque è utilizzato per esaminare la sua gola (esofago), lo
stomaco e l’intestino, o per esaminare le
cavità corporee, come le sue articolazioni, l’utero o le tube
ovariche.
Il suo medico le spiegherà quale parte del suo corpo sarà sottoposta
a scansione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VISIPAQUE
NON USI VISIPAQUE
•
se soffre di gravi problemi alla tiroide
•
se è allergico (ipersensibile) allo iodixanolo o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al par

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VISIPAQUE
270 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE
VISIPAQUE
320 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO
CONCENTRAZIONE
QUANTITÀ PER ML
Iodixanolo (INN)
Iodixanolo (INN)
270 mg I/ml
320 mg I/ml
550 mg equiv. 270 mg I
652 mg equiv. 320 mg I
Iodixanolo è un mezzo di contrasto per radiodiagnostica non-ionico,
dimerico, esaiodato, idrosolubile.
Soluzioni acquose di Iodixanolo, a tutte le concentrazioni di uso
clinico, hanno una osmolalità
inferiore rispetto a quella del sangue e delle corrispondenti
concentrazioni dei mezzi di contrasto
monomerici.
VISIPAQUE è reso isotonico rispetto ai liquidi corporei tramite
l'aggiunta di elettroliti.
I parametri di viscosità e osmolalità di VISIPAQUE sono i seguenti:
CONCENTRAZIONE
(MG I/ML)
OSMOLALITÀ*
(MOSMOL/KG H
2
O)
37°C
VISCOSITÀ
(MPA
.
S)
20°C
37°C
270 mg I/ml
320 mg I/ml
290
290
11,3
25,4
5,8
11,4
*Metodo: Osmometria a pressione di vapore
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Le soluzioni iniettabili di Visipaque sono fornite pronte per l’uso
sottoforma di soluzioni acquose
trasparenti, da incolori a giallo pallide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale solo per uso diagnostico.
Mezzo di contrasto per radiodiagnostica in cardioangiografia,
angiografia cerebrale (convenzionale e
DSA endoarteriosa), arteriografia periferica (convenzionale e DSA
endoarteriosa), angiografia
addominale (DSA endoarteriosa), urografia, flebografia e contrast
enhancement in tomografia
computerizzata. Mielografia lombare, toracica e cervicale.
Artrografia, isterosalpingografia (HSG) e studi del tratto
gastrointestinale.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2023
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