Visipaque 270 mg I/ml inj. opl. i.arter./i.cavern./i.thec./i.v. flac.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Jodixanol 550 mg/ml

Commercializzato da:

GE Healthcare BV-SRL

Codice ATC:

V08AB09

INN (Nome Internazionale):

Iodixanol

Dosaggio:

270 mg I/ml

Forma farmaceutica:

Oplossing voor injectie

Composizione:

Jodixanol 550 mg/ml

Via di somministrazione:

Intra-arterieel gebruik; Intracaverneus gebruik; Intrathecaal gebruik; Intraveneus gebruik; Oraal gebruik; Rectaal gebruik

Area terapeutica:

Iodixanol

Dettagli prodotto:

CTI-code: 277042-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 150 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277042-01 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2274470 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277042-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 150 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Nee

Data dell'autorizzazione:

2005-11-07

Foglio illustrativo

Visipaque PIL nl Sept 2023
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
VISIPAQUE 270 MG I/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
VISIPAQUE 320 MG I/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Iodixanol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Visipaque en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VISIPAQUE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
.
Dit geneesmiddel wordt alleen gebruikt om een diagnose van een ziekte
te kunnen stellen. Visipaque is een
'contrastmiddel'. Het wordt toegediend voordat een röntgenfoto wordt
gemaakt om de foto duidelijker te
maken.
Bij volwassenen kan dit geneesmiddel worden toegediend vóór of
tijdens een scan van het hoofd of het
lichaam met behulp van 'computertomografie' (ook wel CT-scan genoemd).
Dit type scan maakt gebruik
van röntgenstralen.
_Gebruik van dit middel voor volwassenen_
•
Visipaque kan gebruikt worden voor röntgenfoto’s van uw urinewegen,
wervelkolom of bloedvaten, met
inbegrip van de bloedvaten van uw hart en hersenen.
•
Visipaque kan ook gebruikt worden om onderzoek te doen naar uw
slokdarm, maag en darmen, of uw
gewrichten, baarmoeder of eierstokken.
_Gebruik van dit middel voor kinderen_
Visipaque kan gebruikt worden voor röntgenfoto’s van de urinewegen,
de bloedvaten van het

Scheda tecnica

Visipaque SKP Sept 2023
1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Visipaque 270 mg I/ml oplossing voor injectie
Visipaque 320 mg I/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Visipaque 270 mg I/ml oplossing voor injectie bevat 550 mg iodixanol,
overeenkomend met 270 mg jodium per
ml.
Visipaque 320 mg I/ml oplossing voor injectie bevat 652 mg iodixanol,
overeenkomend met 320 mg jodium per
ml.
Hulpstoffen met bekend effect:
270 mg I/ml: Dit geneesmiddel bevat 0,76 mg (0,03 mmol) natrium per
ml. Patiënten die op hun zoutinname
moeten letten, moeten hiermee rekening houden.
320 mg I/ml: Dit geneesmiddel bevat 0,45 mg (0,02 mmol) natrium per
ml. Patiënten die op hun zoutinname
moeten letten, moeten hiermee rekening houden.
Zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Iodixanol is een contrastproduct voor röntgenstralen, niet-ionisch,
dimeer, hexa-gejodeerd en oplosbaar in
water.
De zuivere waterige oplossingen van iodixanol hebben - ongeacht hun
concentratie - een lagere osmolaliteit dan
die van bloed en die van niet-ionische monomere contrastproducten met
gelijke concentratie.
Visipaque is isotoon gemaakt ten opzichte van de lichaamsvloeistoffen
door toevoeging van elektrolyten.
Alle vormen zijn isotoon met een osmolaliteit van 290 mOsm/kg H
2
O bij 37

C.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie. Een heldere, kleurloze tot lichtgele,
gebruiksklare vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Contrastproduct voor röntgenstralen voor volwassenen, gebruikt bij
-
cardio-angiografie
-
cerebrale angiografie (conventionele)
-
perifere arteriografie (conventionele)
-
abdominale angiografie (DSA i.a.)
-
urografie
-
venografie
-
CT-enhancement
-
lumbale, thoracale en cervicale myelografie
-
gastro-intestinale onderzoeken
-
arthrografie en hysterosalpingografie (HSG)
Contrastproduct voor röntgenstralen voor kinderen, gebruikt bij
-
gastro-intestinale