VIRU-MERZ

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

Merz Pharmaceuticals GmbH

Codice ATC:

D06BB02

Via di somministrazione:

dermálne použitie

Tipo di ricetta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

46 - DERMATOLOGICA

Area terapeutica:

Tromantadín

Dettagli prodotto:

gel 1x2 g (tuba Al); gel 1x5 g (tuba Al)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Foglio illustrativo

Príloha č.1 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev.č.
2012/08516 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
VIRU-MERZ
GÉL
tromantadíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ VÁŠ LIEK.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné,
aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, povedzte to,
prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE:
1.
Čo je Viru-Merz a na čo sa používa
2.
Skôr ako použijete Viru-Merz
3.
Ako používať Viru-Merz
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Viru-Merz
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE VIRU-MERZ A NA ČO SA POUŽÍVA
Viru-Merz je účinný pri infekciách spôsobených vírusom herpes
simplex, ale len pred prepuknutím
štádia tvorby pľuzgierikov.
Viru-Merz sa používa na zmiernenie úvodných príznakov
opakovaného výskytu herpes simplex,
predovšetkým bolesti a svrbenia, ale len pred prepuknutím štádia
tvorby pľuzgierikov.
2.
SKÔR AKO POUŽIJETE VIRU-MERZ
NEPOUŽÍVAJTE VIRU-MERZ
-
ak ste precitlivený (alergický) na tromantadín, metyl
4-hydroxybenzoát, kyselinu sorbovú alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek Viru-Merz
-
ak sa objavili alergické reakcie po predchádzajúcej liečbe s
tromantadínom
-
ak prešiel herpes simplex do štádia s výskytom pľuzgierikov,
hlavne ak už tieto praskli.
BUĎTE ZVLÁŠŤ OPATRNÝ PRI POUŽÍVANÍ VIRU-MERZ
Ak dôjde počas liečby k zhoršeniu existujúcich symptómov či
výskytu nových raniek. V takom
prípade by ste nemali v používaní tromantadínhydroc

Scheda tecnica

PRÍLOHA Č.1 K NOTIFIKÁCII O ZMENE V REGISTRÁCII LIEKU, EV.Č.
2010/01449-ZIA
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Viru-Merz
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
10 g gélu obsahuje: tromantadini hydrochloridum 0,1g (1%)
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gél
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Viru-Merz sa používa na liečbu počiatočného štádia herpes
simplex na koži a slizniciach
(napr. pri pálení, pichaní, svrbení, pocitu napätia a bolesti,
opuch pred vznikom pľuzgierikov)
a na liečbu herpes zoster.
4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
3 až 5-krát denne, ak je potrebné aj častejšie, naneste gél v
tenkej vrstve na postihnuté
miesto.Potom jemne vmasírujte.
4.3. KONTRAINDIKÁCIE
Viru-Merz gél sa nesmie používať pri precitlivenosti na
tromantadín, nesmie sa používať ani
v prípade tvroby pľuzgierikov a osobitne ak pľuzgieriky praskli.
Nesmie sa používať tiež pri precitlivenosti na parabény.
4.4. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA
Môže sa vyskytnúť hypersenzitívna reakcia, pozorne treba čítať
písomnú informáciu.
Používanie Viru-Merz gélu sa musí prerušiť, ak nedôjde k
zlepšeniu do 2 dní od začiatku
liečby.
Väčšina kontaktných dermatitíd, ktoré sa môžu vyskytnúť pri
použití tromantadínu, bez
komplikácií vymiznú po vysadení Viru-Merz gélu; ak je potrebné,
mokré obklady urýchlia
hojenie zápalu.
Vo vážnych prípadoch sa môžu
použiť na krátke obdobie lokálne lieky obsahujúce
kortikoidy. V prípade bakteriálnej infekcie kortikoidy sú
kontraindikované.
4.5. LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
1
Nie sú známe
4.6. POUŽÍVANIE V GRAVIDITE A POČAS LAKTÁCIE
Gravidita: Nie sú dostupné dostatočné údaje o použití v
gravidite. Štúdie na zvieratách
nedokázali žiadne embryotoxické a teratogénne účinky.
Laktácia: Nie je známe, či sa liečivo vylučuje do mlieka.
4.7. OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ MOTOROVÉ VOZIDLO A OBSLUHOVAŤ
STROJE
Viru-Merz gél nemá vplyv na schopnosť viesť motorové vozidl�