Virbamec-S

Nazione: Francia

Lingua: inglese

Fonte: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Principio attivo:

ivermectin 10 mg/ml

Commercializzato da:

Virbac de Portugal Laboratorio Lda

Codice ATC:

QP54AA1

Forma farmaceutica:

Solution for injection

Gruppo terapeutico:

Ivermectin

Area terapeutica:

Pigs

Data dell'autorizzazione:

2010-12-20

Scheda tecnica

 
1

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

VIRBAMEC 10 mg/ml injectable solution for swine 
solution for injection 
for swine 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml solution for injection contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Ivermectin   

10.00  mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection 
White or yellowish-white, crystalline powder. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Swine. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

For the treatment of  

GASTRO-INTESTINAL ROUNDWORMS  (ADULT AND FOURTH-STAGE LARVAE) : 

Ascaris suum (adult and L4) 
Hyostrongylus rubidus (adult and L4) 

Oesophagostomum spp. (adult and L4) 
Strongyloides ransomi (adult) 

LUNGWORMS 

Metastrongylus spp. (adult) 
SUCKING LICES  

Haematopinus suis 
MANGE MITES  

Sarcoptes scabiei var. suis 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do not use by the intramuscular or intravenous route. 
Do not use in case of known hypersensitivity to the active ingredient. 
See also section 4.7. 

3

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  

Care should be taken to avoid the following practices because they increase the risk of development of 
resistence and could ultimately result in ineffective therapy: 
- 
Too  frequent and repeated usse of anthelmintics from the same class, over an e xtended period 
of time. 
- 
Underdosing,  which  may  be  due  to  underestimation  of  body  weight,  misadministration  of  the 
product, or lack of calibration of the dosing device. 
Suspected clinical cases of resistance to anthelmint