Virbacef Sterile Powder for Solution for Injection

Nazione: Francia

Lingua: inglese

Fonte: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Principio attivo:

ceftiofur 1000 mg, ceftiofur 4000 mg

Commercializzato da:

Virbac S.A.

Codice ATC:

QJ01DB01

Forma farmaceutica:

Powder for solution for injection

Gruppo terapeutico:

Cefalexin

Area terapeutica:

Cattle, Horses, Pigs

Data dell'autorizzazione:

2012-12-20

Scheda tecnica

Revised: February 2010 
(ATCVet code amended) 

1/5 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT_ _

Virbacef Powder for Solution  for Injection  for cattle and  pigs  

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Each vial contains  1 g or 4 g of ceftiofur  as ceftiofur  sodium. 

Reconstituted  solution: 
Ceftiofur  (as ceftiofur  sodium) 50 mg/ml 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Powder for solution  for  injection. 

Cream to yellowish  powder. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Cattle and pigs. 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Cattle 
Treatment  of  cattle  with  acute  bacterial  respiratory  disease  in  which_  Mannheimia _
_haemolytica_,  _Pasteurella  multocida_,  _Histophilus  somni  _or  other  sensitive  bacterial 
pathogens  of the  respiratory  tract are involved. 
Treatment  of  cattle  with  acute  interdigital  necrobacillosis  (foul  in  the  foot)  in  which 
_Fusobacterium necrophorum_ and _Bacteroides melaninogenicus_ are involved.   

Pigs 
Treatment  of  pigs  with  bacterial  respiratory  disease  in  which  _Actinobacillus _
_(Haemophilus) pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_ and/or _Streptococcus suis_ 
are involved. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not  use in animals previously  found  to be hypersensitive  to ceftiofur. 

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

Only  the  20-ml  vial should  be used for treating  groups of small  piglets. 
Revised: February 2010 
(ATCVet code amended) 

2/5 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

I. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 

Official,  national