VINORELBINA DOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Vinorelbina

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

L01CA04

INN (Nome Internazionale):

Vinorelbine

Confezione:

"20 MG CAPSULE MOLLI" 1 CAPSULA IN BLISTER AL/AL; "20 MG CAPSULE MOLLI" 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "20 MG CAPSULE MOLLI"

Classe:

M

Area terapeutica:

Vinorelbina

Dettagli prodotto:

046717056 - 80 MG CAPSULE MOLLI 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 046717094 - 30 MG CAPSULE MOLLI 1 CAPSULA IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 046717082 - 20 MG CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 046717118 - 80 MG CAPSULE MOLLI 1 CAPSULA IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 046717070 - 20 MG CAPSULE MOLLI 1 CAPSULA IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 046717017 - 20 MG CAPSULE MOLLI 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 046717106 - 30 MG CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 046717120 - 80 MG CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 046717029 - 20 MG CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 046717043 - 30 MG CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 046717031 - 30 MG CAPSULE MOLLI 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 046717068 - 80 MG CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VINORELBINA DOC 20 mg capsule molli
VINORELBINA DOC 30 mg capsule molli
VINORELBINA DOC 80 mg capsule molli
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è VINORELBINA DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere VINORELBINA DOC
3.
Come prendere VINORELBINA DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VINORELBINA DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VINORELBINA DOC E A COSA SERVE
VINORELBINA DOC contiene il principio attivo vinorelbina (come
tartrato) e appartiene alla
famiglia di medicinali per il trattamento di tumori denominata
alcaloidi della vinca.
VINORELBINA DOC è usato per trattare alcuni tipi di tumore polmonare
e alcuni tipi di tumore
mammario in pazienti di età superiore a 18 anni.
-
Carcinoma polmonare non a piccole cellule
-
Carcinoma mammario localmente avanzato e metastatico
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VINORELBINA DOC
NON PRENDA VINORELBINA DOC:
•
Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo vinorelbina, o a
uno dei farmaci appartenenti
alla famiglia di antitumorali chiamati alcaloidi della vinca.
•
Se è allergico ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo
6).
•
Se è incinta o pensa di poter essere incinta.
•
Se sta allattando.
•
Se ha una grave malattia del fegato.
•
Se ha subito un intervento allo stomaco o all'intestino tenue o

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VINORELBINA DOC 20 mg capsule molli
VINORELBINA DOC 30 mg capsule molli
VINORELBINA DOC 80 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula molle contiene 20 mg di vinorelbina (come tartrato)
Ogni capsula molle contiene 30 mg di vinorelbina (come tartrato)
Ogni capsula molle contiene 80 mg di vinorelbina (come tartrato)
Eccipienti con effetti noti:
Ogni capsula molle da 20 mg di vinorelbina contiene 38.439 mg di
sorbitolo.
Ogni capsula molle da 30 mg di vinorelbina contiene 59.850 mg di
sorbitolo.
Ogni capsula molle da 80 mg di vinorelbina contiene 99.905 mg di
sorbitolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli.
VINORELBINA DOC 20 mg capsule molli: capsula molle, marrone chiaro di
forma ovale, di dimensione
11x7 mm.
VINORELBINA DOC 30 mg capsule molli: capsula molle, rosa di forma
allungata, di dimensione 18x6 mm.
VINORELBINA DOC 80 mg capsule molli: capsula molle, giallo pallido di
forma allungata, di dimensione
21x8 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Carcinoma polmonare non a piccole cellule
-
Carcinoma mammario localmente avanzato e metastatico
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI
•
Dose raccomandata
IN MONOTERAPIA
:
_Prime tre somministrazioni_
60 mg/m
2
di superficie corporea, in un’unica somministrazione settimanale.
_Somministrazioni successive_
Documento reso disponibile da AIFA il 22/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Dopo la terza somministrazione si raccomanda di incrementare la dose
di VINORELBINA DOC a 80 mg/m
2
in un’unica somministrazione settimanale, tran