Vimpat 100 mg compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-08-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-08-2022

Principio attivo:

lacosamidum

Commercializzato da:

UCB-Pharma SA

Codice ATC:

N03AX18

INN (Nome Internazionale):

lacosamidum

Forma farmaceutica:

compresse rivestite con film

Composizione:

lacosamidum 100 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, cellulosum microcristallinum silicificatum, crospovidonum, magnesii stearas, hydroxypropylcellulosum, pellicule: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Aed

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-08-28

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Vimpat® compresse rivestite/sciroppo
Che cos'è Vimpat e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Vimpat?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Vimpat?
Si può usare Vimpat durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Vimpat?
Quali effetti collaterali può avere Vimpat?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Vimpat?
Numero dell'omologazione
Dov'è ottenibile Vimpat? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Vimpat® compresse rivestite/sciroppo
UCB-Pharma SA
Che cos'è Vimpat e quando si usa?
Vimpat è utilizzato su prescrizione medica per il trattamento
dell'epilessia.
Vimpat è utilizzato per il trattamento degli attacchi epilettici
focali con o senza generalizzazione
secondaria in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di
età con epilessia.
Vimpat può essere utilizzato da solo o con altri medicinali
antiepilettici.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Vimpat sciroppo contiene 8,4 g di carboidrati assimilabili per dose
singola massima (30 ml),
corrispondenti a un valore energetico di 25,6 kcal. Questo deve essere
tenuto in considerazione nei
pa
                                
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Scheda tecnica

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Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Vimpat® compresse rivestite/sciroppo/soluzione per infusione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Vimpat® compresse rivestite/sciroppo/soluzione per infusione
UCB-Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Lacosamide.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite
Nucleo della compressa (tutti i dosaggi): cellulosa microcristallina,
idrossipropilcellulosa a bassa
sostituzione, cellulosa microcristallina silicificata, crospovidone,
magnesio stearato,
idrossipropilcellulosa.
Rivestimento della compressa (tutti i dosaggi): alcol polivinilico,
macrogol 3350, talco, titanio diossido
(E171) e inoltre
compresse da 50 mg: ossido di ferro rosso e nero (E172), indigotina
(E132).
compresse da 100 mg: ossido di ferro giallo (E172).
compresse da 150 mg: ossido di ferro giallo, rosso e nero (E172).
compresse da 200 mg: indigotina (E132).
Sciroppo
Glicerolo (E422), carmellosa sodica, sorbitolo (E420) 187 mg/ml,
macrogol 4000, sodio cloruro, acido
citrico, potassio acesulfame (E950), sodio metilparaidrossibenzoato
(E219) 2,6 mg/ml, aspartame (E951)
0,032 mg/ml, aroma (fragola), acqua depurata.
1 ml di sciroppo contiene 1,49 mg di sodio.
Soluzione per infusione (e.v.)
Acqua per preparazioni iniettabili, sodio cloruro (corrispondente a
3,0 mg/ml di sodio), acido cloridrico
(per la regolazione del pH).
Forma farmaceutica e quantità di principio
                                
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