Vimovo Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-02-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-02-2023

Principio attivo:

naproxenum, esomeprazolum

Commercializzato da:

Grünenthal Pharma AG

Codice ATC:

M01AE52

INN (Nome Internazionale):

naproxenum, esomeprazolum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

naproxenum 500 mg, esomeprazolum 20 mg ut esomeprazolum magnesicum trihydricum 22.3 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 2.11 mg, povidonum K 90, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 8000, triethylis citras, polysorbatum 80, glyceroli monostearas 40-55, propylis parahydroxybenzoas ca. 10 µg, E 218 ca. 20 µg, triethylis citras, polysorbatum 80, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, polydextrosum, hypromellosum, macrogolum 8000, E 171, hypromellosum, macrogolum 8000, polysorbatum 80, Überzug: hypromellosum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (flavum), hypromellosum, macrogolum 8000, cera carnauba, Drucktinte: E 172 (nigrum), propylenglycolum, hypromellosum, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Steroideo combinato con Protonenpumpenblocker

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2011-05-06

Foglio illustrativo

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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Vimovo®, compresse rivestite
Che cos'è Vimovo e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Vimovo?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Vimovo?
Si può assumere Vimovo durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Vimovo?
Quali effetti collaterali può avere Vimovo?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Vimovo?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Vimovo? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Vimovo®, compresse rivestite
Grünenthal Pharma AG
Che cos'è Vimovo e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Vimovo compresse rivestite contiene due diversi principi attivi: il
naprossene e l'esomeprazolo (sale di
magnesio), che agiscono in maniera diversa.
Il naprossene ha un effetto antinfiammatorio, antidolorifico e
antipiretico (abbassa la febbre) e appartiene
al gruppo dei cosiddetti «farmaci antinfiammatori non steroidei»
(FANS).
L'esomeprazolo fa parte del gruppo di medicamenti dei cosiddetti
inibitori della pompa protonica.
L'esomeprazolo riduce la secrezione di acido gastrico perché blocca
nello stomaco un enzima (pompa
protonica), responsabile della formazio
                                
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Scheda tecnica

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Vimovo®, compresse rivestite
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Vimovo®, compresse rivestite
Grünenthal Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Naprossene ed esomeprazolo come esomeprazolo magnesio triidrato.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa
Croscarmellosa sodica (corrisp. a 2,11 mg di sodio per compressa
rivestita)
Povidone K90
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato
Rivestimento inferiore
Ipromellosa 3 mPas
Macrogol 8000 (glicole polietilenico)
Rivestimento enterosolubile
Trietile citrato
Polisorbato 80
Glicerolo monostearato 40-55
Circa 20 µg di metile paraidrossibenzoato
Circa 10 µg di propile paraidrossibenzoato
Acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1) dispersione (30%)
Rivestimento barriera
Titanio diossido
Polidestrosio (E1200)
Ipromellosa 3 mPas
Ipromellosa 6 mPas
Ipromellosa 50 mPas
Macrogol 8000 (glicole polietilenico)
Rivestimento attivo
Ipromellosa 3 mPas
Macrogol 8000 (glicole polietilenico)
Polisorbato 80
Rivestimento colorato
Ossido di ferro giallo (E172)
Titanio diossido
Ipromellosa 3 mPas
Ipromellosa 6 mPas
Macrogol 8000 (glicole polietilenico)
Rivestimento finale
Ipromellosa 3 mPas
Macrogol 8000 (glicole polietilenico)
Agente lucidante
Cera di carnauba
Inchiostro
Ossido di ferro nero (E172)
Ipromellosa 6 mPas
Glicole propilenico.
Forma farmaceutica e quantità di principio
                                
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