VILDAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

vildagliptine 50 mg; metformine 780 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg

Commercializzato da:

ZENTIVA France

Codice ATC:

A10BD08

INN (Nome Internazionale):

vildagliptine 50 mg; metformine 780 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > vildagliptine 50 mg > metformine 780 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg

Confezione:

plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 60 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

Médicaments utilisés en cas de diabète

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés en cas de diabète, associations d’hypoglycémiants oraux - code ATC : A10BD08.Les substances actives de VILDAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA, la vildagliptine et la metformine, appartiennent à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».VILDAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez les patients adultes. Ce type de diabète est également appelé diabète non-insulinodépendant. VILDAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA est utilisé quand le diabète ne peut pas être contrôlé par le régime alimentaire et l’exercice physique seuls et/ou avec d’autres médicaments utilisés pour traiter le diabète (insuline ou sulfamides hypoglycémiants).Le diabète de type 2 se développe lorsque le corps ne produit pas assez d’insuline ou que l’insuline produite par le corps n’agit pas aussi bien qu’elle le devrait. Il peut également se développer si le corps produit trop de glucagon.L’insuline et le glucagon sont produits dans le pancréas. L’insuline contribue à faire baisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas. Le glucagon déclenche la production de sucre par le foie, ce qui entraîne une augmentation du taux de sucre dans le sang.Comment VILDAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA 50 mg/1 000 mg, comprimé pelliculé agitLes deux substances actives, la vildagliptine et la metformine, aident à contrôler le taux de sucre dans le sang. La vildagliptine agit en faisant produire au pancréas plus d’insuline et moins de glucagon. La metformine agit en aidant le corps à mieux utiliser l’insuline. Ce médicament a démontré qu’il réduisait le sucre sanguin, ce qui peut vous aider à prévenir des complications liées à votre diabète.

Dettagli prodotto:

VILDAGLIPTINE 50 mg + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1000 mg - EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2021-12-02

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
Dénomination du médicament
VILDAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA 50 mg/1 000 mg, comprimé pelliculé
Vildagliptine/chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VILDAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA 50 mg/1 000 mg,
comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VILDAGLIPTINE/METFORMINE
ZENTIVA 50 mg/1 000 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA 50 mg/1 000 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VILDAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA 50 mg/1 000 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VILDAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA 50 mg/1 000 mg,
comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés en cas de
diabète, associations d’hypoglycémiants
oraux - code ATC : A10BD08.
Les substances actives de VILDAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA, la
vildagliptine et la
metformine, appartiennent à un groupe de médicaments appelés «
antidiabétiques oraux ».
VILDAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA est utilisé dans le traitement du
diabète de type 2 chez les
patients

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VILDAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA 50 mg/1 000 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Vildagliptine...........................................................................................................................
50 mg
Chlorhydrate de
metformine...............................................................................................
1 000 mg
(équivalant à 780 mg de metformine)
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 1,98 mg de maltodextrine
(glucose) maximum.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune foncé, ovaloïde, à bord biseauté,
comportant la mention « 50 » gravée sur une
face et la mention « 1 000 » gravée sur l'autre face, de dimensions
: longueur : 22,0 ± 0,2 mm, largeur :
9,0 ± 0,2 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VILDAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA est indiqué en complément d’un
régime alimentaire et de
l’exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie
chez les patients adultes diabétiques de type
2 :
·
chez les patients insuffisamment contrôlés par le chlorhydrate de
metformine en monothérapie ;
·
chez les patients déjà traités par l’association
vildagliptine/chlorhydrate de metformine, sous forme de
comprimés séparés ;
·
en association avec d’autres médicaments antidiabétiques, y
compris l’insuline, quand ces derniers ne
permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique suffisant (voir
rubriques 4.4, 4.5 et 5.1 pour les données
disponibles sur les différentes associations).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 mL/min)
La posologie du traitement antidiabétique par
VILDAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA doit être
individualisée en fonction du traitement en cours, de