VILDAGLIPTINE/METFORMINE ALTER 50 mg/1000 mg, comprimé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

vildagliptine 50 mg; metformine 779

Commercializzato da:

LABORATOIRES ALTER

Codice ATC:

A10BD08.

INN (Nome Internazionale):

vildagliptine 50 mg; metformine 779

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > vildagliptine 50 mg > metformine 779,86 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg

Confezione:

plaquettes polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimés

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

Médicaments utilisés en cas de diabète

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés en cas de diabète, associations d’hypoglycémiants oraux - code ATC : A10BD08.Les substances actives de VILDAGLIPTINE/METFORMINE ALTER, vildagliptine et metformine, appartiennent à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».VILDAGLIPTINE/METFORMINE ALTER est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte. Ce type de diabète est également appelé diabète non-insulinodépendant.Le diabète de type 2 se développe lorsque le corps ne produit pas assez d’insuline ou que l’insuline produite par le corps n’agit pas aussi bien qu’elle le devrait. Il peut également se développer si le corps produit trop de glucagon.L’insuline et le glucagon sont produits dans le pancréas. L’insuline contribue à faire baisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas. Le glucagon déclenche la production de sucre par le foie, ce qui entraîne une augmentation du taux de sucre dans le sang.Comment VILDAGLIPTINE/METFORMINE ALTER 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé agitLes deux substances actives, vildagliptine et metformine, aident à contrôler le taux de sucre dans le sang. La vildagliptine agit en faisant produire au pancréas plus d’insuline et moins de glucagon. La metformine agit en aidant le corps à mieux utiliser l’insuline. Ce médicament a démontré qu’il réduisait le sucre sanguin, ce qui peut vous aider à prévenir des complications liées à votre diabète.

Dettagli prodotto:

VILDAGLIPTINE 50 mg + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1000 mg - EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2022-01-12

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2022
Dénomination du médicament
VILDAGLIPTINE/METFORMINE ALTER 50 mg/1000 mg, comprimé
Vildagliptine/Chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VILDAGLIPTINE/METFORMINE ALTER 50 mg/1000 mg,
comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VILDAGLIPTINE/METFORMINE
ALTER 50 mg / 1000 mg comprimé ?
3. Comment prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE ALTER 50 mg/1000 mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VILDAGLIPTINE/METFORMINE ALTER 50 mg/1000 mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VILDAGLIPTINE/METFORMINE ALTER 50 mg/1000 mg,
comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés en cas de
diabète, associations d’hypoglycémiants
oraux - code ATC : A10BD08.
Les substances actives de VILDAGLIPTINE/METFORMINE ALTER,
vildagliptine et metformine,
appartiennent à un groupe de médicaments appelés «
antidiabétiques oraux ».
VILDAGLIPTINE/METFORMINE ALTER est utilisé dans le traitement du
diabète de type 2 chez
l’adulte. Ce type de diabète est également appelé diabète
non-insulinodépendant.
Le diabète de type 2 se déve

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VILDAGLIPTINE/METFORMINE ALTER 50 mg/1000 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Vildagliptine...........................................................................................................................
50 mg
Chlorhydrate de
metformine................................................................................................
1000 mg
(correspondant à 779,86 mg de metformine)
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc oblong, biconvexe, avec une barre de cassure non
fonctionnelle sur une face, et 1000
gravé sur l’autre, d’environ 21 x 10 mm et 8 mm d’épaisseur.
La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VILDAGLIPTINE/METFORMINE ALTER est indiqué dans le traitement du
diabète de type 2 :
·
VILDAGLIPTINE/METFORMINE ALTER est indiqué dans le traitement des
patients adultes dont le
contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée
de metformine en monothérapie orale,
ou chez les patients déjà traités par l’association de
vildagliptine et de metformine sous forme de
comprimés séparés.
·
VILDAGLIPTINE/METFORMINE ALTER est indiqué en association avec un
sulfamide
hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime
alimentaire et à l’exercice physique chez
les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et
un sulfamide hypoglycémiant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 mL/min)
La posologie du traitement antidiabétique par
VILDAGLIPTINE/METFORMINE ALTER doit être
individualisée en fonction du traitement en cours, de l’efficacité
et de la tolérance tout en ne dépassant
pas la dose quotidienne maximale recommandée de 100 mg de
vildagliptine. L’associati