VILDAGLIPTINA/METFORMINA PENSA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

VILDAGLIPTINA; METFORMINA HIDROCLORURO

Commercializzato da:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Codice ATC:

A10BD08

INN (Nome Internazionale):

VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dosaggio:

50 mg/850 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

VILDAGLIPTINA 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Confezione:

60 comprimidos

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Metformina y vildagliptina

Dettagli prodotto:

VILDAGLIPTINA/METFORMINA PENSA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 144771000140105 - 26081000140107 - 26091000140105

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2022-03-31

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VILDAGLIPTINA/METFORMINA PENSA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
vildagliptina/metformina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Vildagliptina/Metformina pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Vildagliptina/Metformina pensa
3. Cómo tomar Vildagliptina/Metformina pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vildagliptina/Metformina pensa
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA/METFORMINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de este medicamento, vildagliptina y
metformina, pertenecen a un grupo de
medicamentos llamados “antidiabéticos orales”.
Vildagliptina/metformina se utiliza para tratar pacientes adultos con
diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes
también se conoce como diabetes mellitus no dependiente de insulina.
Se utiliza cuando la diabetes no se
puede controlar con dieta y ejercicio solamente. Ayuda a controlar los
niveles de azucar en sangre. Su
médico le recetará vildagliptina/metformina sola o junto con otros
medicamentos utilizados para tratar la
diabetes que ya esté tomando, si no han demostrado ser
suficientemente eficaces para el control de la
diabetes.
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina/Metformina pensa 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Vildagliptina/Metformina pensa 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vildagliptina/Metformina pensa 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 850 mg de hidrocloruro de
metformina (correspondientes a 662,88 mg de metformina).
Excipiente con efecto conocido:Cada comprimido contiene 93,5 mg de
lactosa.
Vildagliptina/Metformina pensa 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 1.000 mg de hidrocloruro de
metformina (correspondientes a 779,86 mg de metformina).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 110 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Vildagliptina/Metformina pensa 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Comprimido recubierto con película ovalado, oblongo, de color
amarillo, con una ranura en una cara y
marcado con “VA” en la otra. Longitud del comprimido 19,4 ± 0,5
mm.
La ranura no se debe utilizar para fraccionar el comprimido.
Vildagliptina/Metformina pensa 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Comprimido recubierto con película ovalado, oblongo, de color
amarillo oscuro, con una ranura entre
“V” y “B” y ranura en la otra cara. Longitud del comprimido
21,1 ± 0,5 mm.
La ranura no se debe utilizar para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina/metformina está indicado como un adyuvante a la dieta y
el ejercicio para mejorar el control
de la glucemia en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
-
en
pacientes
que
no
se
controlan
adecuadamente
con
hidrocloruro
de
merformina
en
monoterapia.
-
en pacientes que ya están siend