VILDAGLIPTINA/METFORMINA ALMUS 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

VILDAGLIPTINA; METFORMINA HIDROCLORURO

Commercializzato da:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

Codice ATC:

A10BD08

INN (Nome Internazionale):

VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dosaggio:

50 mg/1.000 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

VILDAGLIPTINA 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Confezione:

60 comprimidos

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Metformina y vildagliptina

Dettagli prodotto:

VILDAGLIPTINA/METFORMINA ALMUS 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 144771000140105 - 26841000140105 - 26851000140107

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2022-08-17

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VILDAGLIPTINA/METFORMINA ALMUS 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
vildagliptina/metformina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vildagliptina/Metformina Almus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina/Metformina
Almus
3.
Cómo tomar Vildagliptina/Metformina Almus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vildagliptina/Metformina Almus
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA / METFORMINA ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de este medicamento, vildagliptina y
metformina, pertenecen a un grupo de
medicamentos llamados “antidiabéticos orales”.
Vildagliptina/Metformina se utiliza para tratar pacientes adultos con
diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes
también se conoce como diabetes mellitus no dependiente de insulina.
Vildagliptina/Metformina se utiliza
cuando la diabetes no se puede controlar con dieta y ejercicio
solamente y/o con otros medicamentos
utilizados para tratar la diabetes (insulina o sulfonilureas).
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina y el glucagón se producen en el páncreas. La insulina
ayuda a reducir los niveles de azúcar en
sangre, especialm

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina/Metformina Almus 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Vildagliptina/Metformina Almus 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vildagliptina/Metformina Almus 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 850 mg de metformina
hidrocloruro (correspondientes a 663 mg de metformina).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 93,5 mg de
lactosa.
Vildagliptina/Metformina Almus 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 1.000 mg de metformina
hidrocloruro (correspondientes a 780 mg de metformina).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 110 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Vildagliptina / Metformina 50 mg / 850 mg comprimidos recubiertos con
película
Comprimidos recubiertos con película de forma ovalada, oblonga, de
color amarillo con
una ranura
en un
lado y "VA" en el otro lado. Longitud
del comprimido
: 19,4 ± 0,5 mm.
La ranura no se debe utilizar para fraccionar el comprimido.
Vildagliptina / Metformina 50 mg / 1.000 mg comprimidos recubiertos
con película
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo oscuro,
oblongos, ovalados, con una
ranura
entre
"V" y "B" en un lado y con una ranura en el otro. Longitud
del comprimido
: 21,1 ± 0,5 mm.
La ranura no se debe utilizar para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina/Metformina está indicado como un adyuvante a la dieta y
el ejercicio para mejorar el control
de la glucemia en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
-
en pacientes que no se controlan adecuadamente con metformina
hidrocloruro en monoterapia.
-
en pacientes que ya están siendo tratados con la comb