VILDAGLIPTIN/RAFARM 50MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

VILDAGLIPTIN

Commercializzato da:

RAFARM A.E.B.E. (0000000066) ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, Ν. ΨΥΧΙΚΟ, 15451

Codice ATC:

A10BH02

INN (Nome Internazionale):

VILDAGLIPTIN

Dosaggio:

50MG/TAB

Forma farmaceutica:

ΔΙΣΚΙΟ

Composizione:

0274901165 VILDAGLIPTIN 50.000000 MG

Via di somministrazione:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Area terapeutica:

VILDAGLIPTIN

Dettagli prodotto:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: MT/H/0392/001/DC; Αρ. άδειας: 74337/24-07-2020; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803211201017 01 BTx7 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803211201024 02 BTx14 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803211201031 03 BTx28 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 13.95; Συσκευασίες: 2803211201048 04 BTx30 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 14.96; Συσκευασίες: 2803211201055 05 BTx56 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 24.54; Συσκευασίες: 2803211201062 06 BTx60 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 26.29; Συσκευασίες: 2803211201079 07 BTx90 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803211201086 08 BTx112 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 112.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803211201093 09 BTx180 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 180.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803211201109 10 BTx336 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 336.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803211201116 11 BTx112 tabs x 3 σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 336.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Foglio illustrativo

1
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
VILDAGLIPTIN/RAFARM 50 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΒΙΛΝΤΑΓΛΙΠΤΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό,
το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Vildagliptin/RAFARM και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Vildagliptin/RAFARM
3.
Πώς να πάρετε το Vildagliptin/RAFARM
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Vildagliptin/RAFARM
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας κ�

Scheda tecnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vildagliptin/RAFARM 50 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg
βιλνταγλιπτίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 119.59 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκά προς υπόλευκα στρογγυλά
αμφίκυρτα δισκία με διάμετρο 8.0 mm
περίπου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η βιλνταγλιπτίνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2
σε ενήλικες:
Ως μονοθεραπεία
•
σε ασθενείς που δεν ελέγχονται
επαρκώς μόνο με διατροφή και άσκηση
και για τους
οποίους η μετφορμίνη είναι ακατάλληλη
λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας.
Ως διπλή από του στόματος θεραπεία σε
συνδυασμό με
•
Μετφορμίνη, σε ασθενείς με ανεπαρκή
γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη
μονοθεραπεία με τη
μέγιστη ανεκτή δόση μετφορμίνης,
•
σουλφονυλουρία, σε ασθενείς με
ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη
μέγιστη ανεκτή
δόση σουλφονυλουρίας και για τους
οποίους η μετφορμίνη δεν είναι
κατάλληλη λόγω
αντενδείξεων ή δυσανεξίας,
•
θειαζολιδινεδιόνη, σε ασθενείς με
ανεπαρκή γλυκαιμ�