VILDAGLIPTIN E METFORMINA KRKA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

METFORMINA E VILDAGLIPTIN

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

A10BD08

INN (Nome Internazionale):

METFORMINA E VILDAGLIPTIN

Classe:

M

Area terapeutica:

METFORMINA E VILDAGLIPTIN

Dettagli prodotto:

048311118 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 X 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048311120 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048311144 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048311132 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 X 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048311082 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048311106 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048311043 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048311070 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048311031 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048311094 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048311056 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048311029 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048311068 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048311017 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VILDAGLIPTIN E METFORMINA KRKA 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
VILDAGLIPTIN E METFORMINA KRKA 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
vildagliptin/metformina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Vildagliptin e metformina Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vildagliptin e metformina Krka
3.
Come prendere Vildagliptin e metformina Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vildagliptin e metformina Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È VILDAGLIPTIN E METFORMINA KRKA E A COSA SERVE
Le sostanze attive di Vildagliptin e metformina Krka, vildagliptin e
metformina, appartengono ad un
gruppo di medicinali chiamati “antidiabetici orali”.
Vildagliptin e metformina Krka è usato per trattare pazienti adulti
con diabete di tipo 2. Questo tipo di
diabete è conosciuto anche come diabete mellito non-insulino
dipendente. Vildagliptin e metformina
Krka è usato quando il diabete non può essere controllato con la
dieta e l’esercizio fisico da soli e/o
insieme ad altri medicinali usati per trattare il diabete
(sulfoniluree).
Il diabete di tipo 2 si sviluppa quando l'organismo non produce
abbastanza insulina, o se l'insulina
prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe. Può svilupparsi
anche quando l'organismo
produce troppo glucagone.
Sia l’insulina, sia il glucagone, sono prodo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vildagliptin e metformina Krka 50 mg/850 mg compresse rivestite con
film
Vildagliptin e metformina Krka 50 mg/1000 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Vildagliptin e metformina Krka 50 mg/850 mg compresse rivestite con
film
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di vildagliptin e 850
mg di metformina cloridrato.
Vildagliptin e metformina Krka 50 mg/1000 mg compresse rivestite con
film
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di vildagliptin e
1000 mg di metformina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa)
Vildagliptin e metformina Krka 50 mg/850 mg compresse rivestite con
film
Compresse rivestite con film giallo brunastro, ovali, biconvesse,
contrassegnate con V1 su un lato della
compressa. Dimensioni della compressa: circa 20 x 11 mm.
Vildagliptin e metformina Krka 50 mg/1000 mg compresse rivestite con
film
Compresse rivestite con film giallo brunastro, ovali, biconvesse,
contrassegnate con V2 su un lato della
compressa. Dimensioni della compressa: circa 21 x 11 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vildagliptin e metformina Krka è
indicato nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, in
aggiunta alla
dieta e all’esercizio fisico, per migliorare il controllo glicemico:
-
in pazienti che non sono adeguatamente controllati con la sola
metformina cloridrato;
-
in pazienti che sono già stati trattati con una associazione di
vildagliptin e metformina cloridrato,
somministrate come compresse separate;
-
in associazione con altri medicinali per il trattamento del diabete
quando questi medicinali non
forniscono un adeguato controllo glicemico (per i dati disponibili
sulle diverse associazioni vedere i
paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 ml/min) _
La dose di terapia anti-iperg