Vigamox

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Moksifloksacinas

Commercializzato da:

Lex ano, UAB

Codice ATC:

S01AE07

INN (Nome Internazionale):

Moksifloksacinas

Dosaggio:

5 mg/ml

Forma farmaceutica:

akių lašai (tirpalas)

Via di somministrazione:

vartoti ant akių

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Moxifloxacin

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2021-07-07

Scheda tecnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vigamox 5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Moksifloksacinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml tirpalo yra 5 mg moksifloksacino (5,45 mg moksifloksacino
hidrochlorido pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Natrio chloridas, boro rūgštis, vandenilio chlorido rūgštis ir
(arba) natrio hidroksidas (pH sureguliuoti) ir
išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių lašai (tirpalas)
1 x 5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti tik ant akių. Negalima leisti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM mm
Išmesti praėjus keturioms savaitėms po pirmojo atidarymo.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
Lyg. imp. Nr.: LT/L/21/1554/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
vigamox
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou,
Barselona, Ispanija arba S.A.
Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija
Perpakavo UAB „Norfachema“
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“
Perpakavo CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Perpaka