VIDEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Didanosina

Commercializzato da:

BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L.

Codice ATC:

J05AF02

INN (Nome Internazionale):

Didanosine

Confezione:

"125 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 30 CAPSULE; "2 G POLVERE PER SOLUZIONEW ORALE" 1 FLACONE; "200 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO

Classe:

M

Area terapeutica:

Didanosina

Dettagli prodotto:

028341105 - POLVERE TAMPONATA 250 MG 30 BUSTINE - Revocato; 028341170 - 200 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE - Revocato; 028341081 - POLVERE TAMPONATA 100 MG 30 BUSTINE - Revocato; 028341042 - 60 COMPRESSE MASTICABILI DISPERSIB.100 MG - Revocato; 028341194 - 400 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE - Revocato; 028341156 - 200 MG 60 COMPRESSE MASTICABILI/DISPERSIBILI TAMPONATE IN FLACONE - Revocato; 028341030 - 60 COMPRESSE MASTICABILI DISPERSIB.50 MG - Revocato; 028341055 - 60 COMPRESSE MASTICABILI DISPERSIB.150 MG - Revocato; 028341117 - POLVERE TAMPONATA 375 MG 30 BUSTINE - Revocato; 028341028 - 60 COMPRESSE MASTICABILI DISPERSIB. 25 MG - Revocato; 028341131 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONEW ORALE 1 FLACONE - Revocato; 028341143 - POLVERE NON TAMPONATA 4 G 1 FLACONE - Revocato; 028341182 - 250 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE - Revocato; 028341168 - 125 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE - Revocato; 028341093 - POLVERE TAMPONATA 167 MG 30 BUSTINE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VIDEX 2 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Didanosina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè
potrebbe essere
pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o il farmacista. Vedere pargrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Videx e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Videx
3. Come prendere Videx
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Videx
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È VIDEX E A COSA SERVE
VIDEX È UN MEDICINALE ANTIVIRALE (O ANTIRETROVIRALE), UTILIZZATO NEL
TRATTAMENTO DELL'INFEZIONE DA VIRUS DELL'IMMUNODEFICIENZA UMANA (HIV).
Videx appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori
nucleosidici della
transcriptasi inversa (NRTIs). E' normalmente utilizzato in
combinazione con altri
medicinali anti-HIV.
VIDEX NON È UNA CURA PER L'INFEZIONE DA HIV. Lei può continuare a
sviluppare
infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV. Lei può
ancora
trasmettere l’HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il
rischio sia
ridotto dall’effetto della terapia antiretrovirale. Discuta con il
medico delle
precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l’infezione ad
altre persone.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VIDEX
Videx le sarà prescritto solo da un medico con esperienza su
medicinali per il
trattamento dell'infezione da HIV.
NON PRENDA VIDEX

SE È ALLERGICO alla didanosina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

SE STA PRENDENDO STAVUDINA, usata pe

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Videx 2 g polvere per soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flacone contiene 2 g di didanosina.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Videx è indicato in combinazione con altri farmaci antiretrovirali
per il trattamento di
pazienti infetti dal virus HIV-1 solo quando altri antiretrovirali non
possono essere
utilizzati.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dato che l’assorbimento di didanosina è ridotto in presenza degli
alimenti, Videx deve
essere somministrato almeno 30 minuti prima dei pasti (vedere
paragrafo 5.2).
Posologia
Videx polvere è somministrato una o due volte al giorno a stomaco
vuoto (vedere
paragrafo 5.1). Per la somministrazione due volte al giorno,
l’intervallo tra le dosi è di
12 ore.
La dose totale giornaliera raccomandata è basata sul peso corporeo
del paziente (kg)
GUIDA AL DOSAGGIO PER GLI ADULTI
Peso
del
paziente
Due volte al giorno (dose, mg)
Una volta al giorno(*) (dose,
mg)
almeno 60 kg
200
400
meno di 60 kg
125
250
(*) La dose totale giornaliera di Videx può essere somministrata in
regime di
monosomministrazione giornaliera (vedere paragrafo 5.1).
_Popolazioni speciali_
ANZIANI: poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di
avere una riduzione
della funzionalità renale, si deve prestare attenzione nella scelta
del dosaggio. Inoltre,
la funzione renale deve essere monitorata e gli adeguamenti di
dosaggio dovrebbero
essere fatti di conseguenza (vedi sotto).
ALTERATA FUNZIONALITÀ RENALE:
sono raccomandati
i
seguenti
aggiustamenti
posologici:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o