Videral

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Kolekalciferolis

Commercializzato da:

SOPHARMA AD

Codice ATC:

A11CC05

INN (Nome Internazionale):

Kolekalciferolis

Dosaggio:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutica:

geriamieji lašai (tirpalas)

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Colecalciferol

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2015-12-10

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
VIDERAL 0,5 MG/ML GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS)
kolekalciferolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Videral ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Videral
3.
Kaip vartoti Videral
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Videral
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VIDERAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Videral sudėtyje yra kolekalciferolio (vitamino D
3
). Šis vaistas skirtas:
-
vaikų ir suaugusiųjų rachito ir osteomaliacijos (kaulų
suminkštėjimo ar susilpnėjimo dėl vitamino
D trūkumo) profilaktikai;
-
neišnešiotų naujagimių rachito profilaktikai;
-
vaikų ir suaugusiųjų vitamino D trūkumo (įskaitant rachitą ir
osteomaliaciją) gydymui;
-
didelės rizikos grupių pacientų (įskaitant nutukusius pacientus,
pacientus, kuriems nustatyta
malabsorbcijos sindromų ir pacientus, vartojančius vaistų, kurie
daro įtaką vitamino D
metabolizmui) vitamino D trūkumo profilaktikai;
-
pacientų, sergančių vitamino D trūkumu ar pacientų, kuriems yra
vitamino D nepakankamumo
rizika, papildomam osteoporozės (ligos, dėl kurios sumažėja kaulų
tankis, kaulai pamažu tampa
silpnesni, trapesni, didėja jų lūžio rizika) gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIDERAL
VIDERAL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija kolekalciferoliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra hiperkalcemija (padid�

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Videral 0,5 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename tirpalo ml (40 lašų) yra 0,5 mg kolekalciferolio,
atitinkančio 20 000 TV vitamino D
3
.
Kiekviename tirpalo laše yra 12,5 mikrogramo kolekalciferolio,
atitinkančio 500 TV vitamino D
3
.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamieji lašai (tirpalas)
Skaidrus, aliejingas, bespalvis ar šviesiai gelsvos spalvos, bekvapis
skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Videral skirtas:
-
vaikų ir suaugusiųjų rachito ir osteomaliacijos profilaktikai;
-
neišnešiotų naujagimių rachito profilaktikai;
-
vaikų ir suaugusiųjų vitamino D trūkumo (įskaitant rachitą ir
osteomaliaciją) gydymui;
-
didelės rizikos grupių pacientų (įskaitant nutukusius pacientus,
pacientus, kuriems nustatyta
malabsorbcijos sindromų ir pacientus, vartojančius vaistinių
preparatų, kurie daro įtaką vitamino
D metabolizmui) vitamino D trūkumo profilaktikai;
-
pacientų, sergančių vitamino D trūkumu ar pacientų, kuriems yra
vitamino D nepakankamumo
rizika, papildomam osteoporozės gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kiekvienu atveju gydytojas dozę parenka individualiai,
atsižvelgdamas į kūno svorį, būklės pobūdį ir
sunkumą. Vitamino D atsargų kiekį organizme tiksliausiai galima
įvertinti išmatuojant 25-
hidroksikolekalciferolio [kalcifediolis – 25(OH)D] koncentraciją
serume. Kraujo serume
cirkuliuojančio 25-hidroksikolekalciferolio [25(OH)D] koncentracija,
išmatuota patikimu tyrimo
metodu yra rekomenduojamas biologinis žymeklis vertinant vitamino D
būklę organizme pacientams,
kuriems yra vitamino D nepakankamumo rizika.
Rachito ir osteomaliacijos profilaktika vaikams ir suaugusiesiems:
_Išnešiotiems naujagimiams_
1 lašas per parą (atitinka 500 TV vitamino D
3
).
_Kūdikiams ir vaikams (nuo 28 dienų iki 23 mėnesių), vaikams ir
suaugusiesiems_
1